近日,$远大医药(00512)$用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究完成了首例患者入组给药。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,拟入组40例健康受试者,旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。 GPN00884产品...
12月27日,远大医药发布公告称,公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。 聚焦高增长近视防控市场,GPN00884或提供全新临床方案 根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安...
远大医药集团近期推出的GPN00884滴眼液被寄望于有效延缓近视的恶化。该滴眼液已经获得了国家药品监督管理局的正式批准，允许进行临床试验，标志着其在近视治疗领域取得了重要进展。与传统的低浓度阿托品滴眼液不同，GPN00884采用了独特的机制，不会导致瞳孔扩张或产生诸如畏光和调节功能障碍等副作用，且使用时间不...
远大医药尚未透露GPN00884的具体机制,但其曾在公告中介绍“与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应,且给药时段不受限制,可提高患者的依从性”,或将为儿童近视患者提供新的治疗方案。 获批IND后,远大医药计划拟入组40例健康受试者开展随机、双盲、安慰剂对照、剂量递...
国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,远大医药2.4类新药GPN00884滴眼液的临床试验申请获得默示许可,适应症为延缓儿童近视进展。据远大医药信息,GPN00884滴眼液是一款具有全新作用机制的创新药。 点评:目前在研药物中以延缓儿童近视为适应症的药物,主要代表为兴齐眼药等在研的阿托品滴眼液。但该药物的临床试验开展多年,...
公司拥有GPN00833在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利,此次该产品的重大海外进展将会进一步为中国的注册工作提供支持;GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应...