2022年9月21日,原启生物宣布其在研肝癌CAR-T细胞产品(Ori-C101注射液)获得NMPA一类新药临床试验(IND)批准,标志着首个自主开发靶向GPC3(Glypican-3)治疗晚期肝癌的自体CAR-T即将进入国内注册临床试验阶段。 Ori-CAR-001是靶向GPC3的自体...
目前诸多企业针对GPC3靶点在CAR-T方向布局,其中科济药业的CT011临床进展居前,是全球首个获得IND许可的靶向GPC3的CAR-T,处于临床1期,有望突破CAR-T治疗实体瘤的禁区。CT011是基于人源化GPC3的CAR-T产品,共13名患者入组,接受CT011治疗,ORR为20%,3年、1年和6个月患者的总生存率分别为10.5%、42%和50.3%,mOS...
2022年9月21日,根据国家药品监督管理局(NMPA)信息显示,原启生物科技(上海)有限公司(下称“原启生物”)Ori-C101注射液一类新药临床试验(IND)申请已经正式获批,这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3(Glypican-3)治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶...
CT011是一种用于治疗肝细胞癌(HCC)的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准,用于治疗GPC3阳性实体瘤患者,这是中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND,科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。 关于科济药业 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制...
CT011是一种用于治疗肝细胞癌（HCC）的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准，用于治疗GPC3阳性实体瘤患者，这是中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND，科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。典型病例 一名60岁的亚洲男性被诊断为乙型肝炎病毒(HBV)相关的HCC，并于2018...
CT011是一款靶向GPC3的自体人源化CAR-T产品，基于科济药业的CycloCAR平台构建，是国内首个获批IND的实体瘤CAR-T细胞候选产品，也是全球首个获得IND许可的靶向GPC3的CAR-T候选产品。截至2019年7月，共13名两年内至少复发两次的HCC患者接受了CT011治疗，ORR达20%，治疗3年、1年和6个月患者的总生存率分别为10.5%、...
研究显示,超过90%的GPC3阳性晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的肿瘤缩小,其中,接受最高剂量C-CAR031治疗的患者总缓解率(overall response rate,ORR)高达75%,且该疗法的安全性可控。这是首个在肝癌治疗中显示出显著疗效的CAR-T疗法,同时也是GPC3靶点的首次临床验证。
研究显示,超过90%的GPC3阳性晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的肿瘤缩小,其中,接受最高剂量C-CAR031治疗的患者总缓解率(overall response rate,ORR)高达75%,且该疗法的安全性可控。这是首个在肝癌治疗中显示出显著疗效的CAR-T疗法,同时也是GPC3靶点的首次临床验证。
研究显示,超过90%的GPC3阳性晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的肿瘤缩小,其中,接受最高剂量C-CAR031治疗的患者总缓解率(overall response rate,ORR)高达75%,且该疗法的安全性可控。这是首个在肝癌治疗中显示出显著疗效的CAR-T疗法,同时也是GPC3靶点的首次临床验证。
研究显示,超过90%的GPC3阳性晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的肿瘤缩小,其中,接受最高剂量C-CAR031治疗的患者总缓解率(overall response rate,ORR)高达75%,且该疗法的安全性可控。这是首个在肝癌治疗中显示出显著疗效的CAR-T疗法,同时也是GPC3靶点的首次临床验证。