1.根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录制定本标准。 2.兽药GMP检查验收项目共232项,其中关键项目65项(条款号前加“*”),一般项目167项。检查项目分布(关键项/检查项):机构与人员6/17;厂房与设施11/59;设备5/23;物料11/24;卫生1/19;...
管理共3676106份 战略管理 人力资源 生产管理 质量管理 财务管理 管理咨询 管理培训 组织管理 流程管理 物流管理 项目管理 知识管理 信息化管理 ... 营销共617499份 营销战略 销售管理 品牌管理 客户服务管理 营销渠道 产品策略 营销策划 活动策划 市场调研 广告策划 广告知识 客户关系管理 ... 经济共390470份 经...
同时和元上海GMP病毒生产平台为能够持续稳定的生产出质量一致性和安全性的病毒产品,并确保产生记录和数据的真实性、可靠性和完整性,基于GMP管理活动,包含质量管理系统、厂房设施与设备系统、质量控制系统、生产系统、物料系统及包装与贴签系统等六大系统,建...
施工的多个工程项目通过了GMP认证及取得“实验动物许可证”等行业认证。 公司主要生产销售各类实验室系统工程及实验台通风柜等实验室及净化工程基础装备,主要产品有:实验台、通风柜、天平台、器械柜等实验室基础装备;风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。产品,服务到位,这使我们的产品在...
新版GMP缺陷条款汇总 ╳╳╳公司的新版GMP不合项 大容量注射剂 主要缺陷:╳╳╳注射剂调配工序记录中释配后的体积数与验证后仪器读数对照表体积数不一致,生产部门与质量部门未安偏差处理程(第二百五十条, (第二百五十二条,) 一般缺陷: 1、部分培训的汇总内容不完整,未对微生物基础知识培训的计划培训人数、实际...
通过推行医疗器械GMP,逐步提高准入门槛,在严格日常监管、保障企业产品安全有效的同时,逐步淘汰一批散、乱、差,推动企业提升管理水平,适应国际规则,使优秀企业做大做强。提升医疗器械生产管理标准与国际接轨,是中国医疗器械企业立足于本土,积极走向世界的必由之路。(奥咨达医疗器械咨询) 一、相关申请注册: 1、医疗器械...
应用范围 GMP 净化级别 万级 公司实力 17年施工经验 老品牌 振达康 除尘率 99.99% 废气净化率 99.99% 杀霉菌率 99.99% 杀有害菌率 99.99% 负离子浓度 99.99%个/cm³ 防尘 无尘 设计资质 设计甲级 标准 国际标准 可售卖地 全国 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商...
GMP实验室 通风柜式实验台定做 实验室家具订制 深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来科技)是一家从事实验室整体设计规划、实验室系统工程施工、实验室设备研发、生产及其配套服务的厂商。为检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供实验室建设方案、实验室装修设计、实验室设计图、实验室全套家具、工业...
我厂的产品主要以治疗性的传统中成药为主,有产品293个,常年生产9个剂型120doi:CNKI:SUN:YJXX.0.1999-03-002张培玉北京同仁堂制药厂宋卫清北京同仁堂制药厂CNKI中国现代中药
新增“第十一章委托生产与委托检验〞;5、新标准第十二章,细化了对药品召回的要求;6、新标准附那么增加了29条术语解释。4 构造框架共14章,316条,3.5万字采用根本要求加附录的框架5个附录:无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品、血液制品 5 主要特点 重点细化了软件要求 使我国的GMP更为系统、科学和全面,