成品生产完成后,评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称,并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样,由评价室填写化验申请单,在备注栏内注明“增补取样”。 取样员根据化验申请单所记录的来料包装数...
GMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice)的简称,它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面,按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简单...
我们开设医咖网上课堂的初心就是为了方便大家学习,特别是利用零碎的时间利于上下班路上,饭后睡前的时间,能够随时随地系统性地学习医疗器械法规知识。医咖网上课堂开播四年多来,先后开设了GMP体系、13485、FDA、无菌、有源、注册、软件合规、器械英语、审评报告、全...
GMP自检作为《药品生产质量管理规范》中规定的 条款之一。 是企业内部管理的一种重要的管理手段,自检的目 的是检查和评价企业在生产和质量管理的方面是否 符合《药品生产质量管理规范的要求。 通过内部自检建立起自我改进的管理机制,是促使 个职能部门能更有效执行GMP的重要手段。保证制 药企业的生产质量管理体系能够持...
注射穿刺器械GMP考核辅导产品列表 [2013-12-24] 植入医疗器械GMP辅导流程 [2013-12-24] 植入医疗器械GMP辅导产品列表 [2013-12-24] 医疗器械GMP认证咨询业务简介 [2013-12-24] 广东省植入医疗器械生产质量管理规范考核程序 [2013-12-24] 医疗器械企业GMP认证第二方审核服务 [2013-12-24] 省医疗器械...
中兽药批发清热散发热大便干清热泻火通便GMP汇邦兽药厂家 价格说明 价格:商品在平台的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价格为准。 特别提示:商品详情页中(含主图)以文字或者图片形式标注的...
药用级阿拉伯胶辅料医用级阿拉伯树胶E414 CDE备案 GMP ¥ 0.00 药用级空心胶囊壳 肠溶/胃溶 颜色可订 0#1#2#3#可选 ¥ 100.00 医药级亚硫酸钠药典标准cp2020有资质 ¥ 34.00 药用级苯氧乙醇防腐剂,符合药典20版标准,厂家货源直供 ¥ 40.00 药用级刺五加浸膏,药典标准,制剂原材料供应 ¥ 3...
施工的多个工程项目通过了GMP认证及取得“实验动物许可证”等行业认证。 公司主要生产销售各类实验室系统工程及实验台通风柜等实验室及净化工程基础装备,主要产品有:实验台、通风柜、天平台、器械柜等实验室基础装备;风淋室、传递窗、净化工作台、层流套、FFU送风单元等净化工程设备。产品,服务到位,这使我们的产品在...
《销售案场物业服务手册》新版 GMP 验证文件(2010 修订版)—空调净化验证方案(2012) 案场各岗位服务流程 销售大厅服务岗: 1、销售大厅服务岗岗位职责: 1)为来访客户提供全程的休息区域及饮品; 2)保持销售区域台面整洁; 3)及时补足销售大厅物资,如糖果或杂志等; 4)收集客户意见、建议及现场问题点; 2、销售大厅...
药品仅变更持有人,且变更后的持有人非首次取得相应剂型注册证书,并在近两年内已通过相应剂型GMP符合性检查的,可免除生产许可检查或者GMP符合性检查。 持有人变更药品生产场地需提交不少于3个月稳定性研究资料的变更药品生产场地申请,持有人可先提交稳定性方案和部分...