【国家药监局】违反GMP被罚150万!违法GSP被罚255万等公布4起药品违法案件典型案例 1月10日,国家药监局公布4起药品违法案件典型案例 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩...
近日,辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示,辽宁奥达制药有限公司接受了现场检查,共计发现了3项问题。 企业名称:辽宁奥达制药有限公司 企业类型:药品上市许可持有人 检查依据:《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件; 检查...
气体检测仪技术的提高 气体检测仪技术主要有两个方面的体现。第一,就是使用的传感器不同。气体传感器技术涉及光、热、力、电压、磁、气、湿、声、射线、离子等敏感技术领域,过去相当一段时间里,由于气体传感器自身难以与测量环境物理隔离等原因,气体传感器的技术成熟度和产业化滞后,也制约了气体传感器及气体检测仪器仪...
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gmp兽药工厂如何防治鱼类产生应激反应 19小时前 鱼类应激反应是其个体对各类环境因素的异常刺激所表现出的一种非特异性生理反应。 一、鱼类应激原因 水体变化: 水体缺氧、PH值过高或过低、氨氮亚盐超标、水体温差大等都可能使鱼类发生应激反应。 喂养不当: 养殖中途突然换...
雷达财经最新资讯,华北制药(600812)全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司通过了河北省药品监督管理局的药品 GMP 符合性检查,涉及无菌原料药氨苄西林钠、原料药阿莫西林和阿莫西林(重粉)的生产线。 此次检查确认这些生产线符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》及其附录要求,允许相关产品继续或开始生产上市,进一步丰...
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执行GMP情况; 存在问题: 1、在机构与人员方面未对部分人员培训效果进行评估; 2、在文件管理方面部分记录不完整; 3、在质量控制与质量保证方面部分留样外包装未按市售包装留样。 04 企业名称:盘锦天源药业有限公司 检查时间:2023年09月19日—2023年09月21日 ...
为进一步完善兽药生产、经营许可证核发工作,加强兽药生产、经营环节监管,我部修订了《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》样式,现予以发布,自2022年9月1日起启用,并就有关事项公告如下。 一、新版《兽药生产许可证》《兽药...