医薬品製造販売業者は、GMP省令で定められた基準に従って業務を遂行することが求められており、基準に適合していること(GMP適合性)は、医薬品の製造販売を承認する要件の1つとされています。基準には、製造や品質基準などあらゆる業務についての手順が定められており、医薬品製造販売業者は手順書...