GSP是药品经营质量管理规范，主要针对药品流通环节的质量管理，包括药品的采购、储存、运输、销售等环节。GMP是药品生产质量管理规范，主要针对药品生产环节的质量管理，包括原料采购、生产工艺、质量控制、成品储存等环节。GSP认证是指经过GSP认证的药品经营企业，其经营条件、管理标准、质量标准等均符合国家相关法规和标准的...
GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程.GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程.两...
GMP/GSP体系认证 可整体认证或单模块认证 GMP体系认证模块:质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签系统 GSP体系模块:药品验收与检验、储存与养护、出库与运输、药品销售与售后服务 认证流程: 1、 认证信息获取 2、 审核信息并派遣认证专家 3、 形成认证团队 4、 现场审计并出具报告 ...
大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管 正文 1 1、GMP认证：药品生产质量管理规范...
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。 特点: 1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理...
近日,国家药品监督管理局发布《关于学习宣传贯彻<中华人民共和国药品管理法>的通知》,其中明确提出,要“强化动态监管,取消药品生产质量管理规范(GMP)认证和药品经营质量管理规范(GSP)认证,药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查”。 本月17日,国家药品监督管理局官网发布《...
而在国内,所说的GMP认证、GSP认证,一般指《药品生产质量管理规范》认证,《药品经营质量管理规范》认证。以往,取得《药品生产许可证》后,还需申请药品生产质量管理规范认证,通过认证,取得《药品生产质量管理规范认证证书》,即“GMP证书”,这一认证...
药品GSP认证指的是药品经营质量管理规范认证，它同样由国家食品药品监督管理总局负责。GSP认证确保药品经营企业在销售、储存和运输过程中，能够持续提供符合质量标准的产品。中药材生产质量管理规范，简称GAP认证，旨在规范中药材的种植、加工和储存，保证中药材的质量和安全性。GAP认证的执行同样由国家食品药品...
GSP是药品经营质量管理规范---是一种经营管理标准，达到标准也会发一证书你，有这证书才能买卖药品。GAP...
2021年5月28日，国家药监局印发了《药品检查管理办法（试行）》，明确取消了GMP/GSP认证，但取消GMP/GSP认证，并不等同于取消GMP/GSP。为阅读方便，此处对GMP/GSP进行解释说明：GMP的英文全称是good manufacturing practice，即良好生产规范，在下文及药品相关的法律规范中指“药品生产质量管理规范”。GSP的英文全称是...