大家可能好奇,食品生产企业GMP认证证书究竟是什么呢?其实,GMP全称Good Manufacturing Practice,是一种确保食品在生产过程中符合质量标准的管理体系认证。对于食品生产企业来说,拥有GMP认证证书,就意味着其生产过程得到了权威机构的认可,产品的安全性、质量得到了有效保障。那么,办理这个证书有哪些好处呢?首先,它可以...
GMP证书是Good ManufacturingPractice(良好生产规范)的缩写,它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。GMP要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求,形成—套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产存在的问题并加以改善。
GMP证书,又称良好生产规范证书,是指企业在生产过程中严格遵守相关法规和标准,确保产品质量和安全性的证明。对于许多出口型企业来说,在目标市场进行贸易活动时,都需要提供相应的GMP证书作为合规性的凭证。然而,单纯地持有GMP证书并不能直接在进口国被认可和接受。为了进一步提升GMP证书在进口国的法律效力和可信度,企业需...
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。认证程序 1 、职责与权限 1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和资料审查 ...
近日,北陆药业宣布其终端灭菌注射剂生产线获得了荷兰药监局颁发的《药品GMP证书》。这一认证不仅标志着公司的生产线符合欧盟的良好生产规范(GMP)标准,更为其对比剂产品向欧盟及其他严格市场的出口创造了有利条件。这一进展不仅提升了北陆药业的国际市场竞争力,也为其未来的海外扩展奠定了坚实基础。那么,这个GMP认证究竟...
俄罗斯GMP认证-俄罗斯GMP证书:对俄罗斯药品质量的保证 俄罗斯GMP证书意味着医药产品制造商符合俄罗斯良好生产规范的要求。俄罗斯国家标准:GOST R 52249-2009 规定了这些要求,与欧盟的现行规定相同。该认证程序适用于哪些生产设施?国际惯例中的GMP 标准俄罗斯GMP 规则在俄罗斯获得GMP证书的程序获得俄罗斯GMP证书的费用 该...
根据世界卫生组织的说法,良好生产规范(GMP)是确保产品始终按照质量标准生产和控制的体系。 良好生产规范(GMP)是由国际组织和机构与制药行业以及不同地区和国家的多个国家监管机构合作发布和制定的各种指南、指导文件、指令的汇编,以确保最高的效率标准涉及药品制造的任何过程中的质量和安全。大多数国家已立法要求制造...
GMP证书,即良好生产规范(Good ManufacturePrinciple),是出口印尼常见的清关单据;之前印尼GMP证书都需要经过大使馆认证,才被进口国当局所承认,文件才有效有法律意义。而随着中国和印度尼西亚两国都加入了《取消外国公文书认证要求的公约》之后,外交部宣布中国的海牙认证APOSTILLE在2023年11月7日正式生效,自11月7日起,中国...