很多企业都只是为了认证而认证,如认证前认证后两张脸,检查官一离开,马上就不按规范操作,这就让认证证书变成了违规操作的“遮羞布”。所以,有些国家只有GMP现场检查,没有GMP认证,如美国的FDA,现场检查结束不会颁发GMP证书,只会提供一份EIR报告。 ▌“GMP认证”取消的深层意义 某种程度上,GMP和GSP认证的取消是一种...
认证取消了,我们必将进入一个新时代:强者恒强、弱者自然消亡。也必将帮助和促进大企业在质量上的投入,且是全面质量投入和全员质量意识投入。 1、 没有了认证,能知道的必然是飞检的力度加强。也许会存在第三方公告机构的认证,也许是检查员的外包。 2、 对企业来说、对质量部而言,做好内部质量的同时,还要了解行业的...
取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。 01分享举报您可能感兴趣的内容...
取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。
认证取消了,我们必将进入一个新时代:强者恒强、弱者自然消亡。也必将帮助和促进大企业在质量上的投入,且是全面质量投入和全员质量意识投入。 1、 没有了认证,能知道的必然是飞检的力度加强。也许会存在第三方公告机构的认证,也许是检查员的外包。 2、 对企业来说、对质量部而言,做好内部质量的同时,还要了解行业的...
取消GMP认证,对制药行业而言意味着更多、更严格和更科学的监管。从近两年来看,GMP认证取消趋势之下,一个重大的改变已经出现,即飞行检查的频次明显增多,已显示出常态化趋势。业内表示,检查力度趋严是一个必然趋势。取消GMP认证并不会降低药品质量标准,也不意味着药企生产门槛的降低,相反,药企将面临更加常态化和严苛的...
取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。
取消GMP认证,对制药行业而言意味着更多、更严格和更科学的监管。从近两年来看,GMP认证取消趋势之下,一个重大的改变已经出现,即飞行检查的频次明显增多,已显示出常态化趋势。业内表示,检查力度趋严是一个必然趋势。取消GMP认证并不会降低药品质量标准,也不意味着药企生产门槛的降低,相反,药企将面临更加常态化和严苛的...
认证取消了,但GMP还在。不需要GMP证书证明,得靠实际质量的过硬。过硬的质量、高效的计划、最低的成本管理,一定是招标的优势、销售的底气、企业的强项。 1、将认证准备的高效,转化成一种监督制度。让内审(自检)常态化,不局限于一年一次,全面自检半年一次,分重点季度一次,定期查月度一次,日常巡查每周一次。将监督放在...