GMP文件分类与编码管理规程 GMP⽂件分类与编码管理规程 1.⽬的 建⽴⽂件分类与编码管理规程,便于⽂件的分类、查阅、存档和使⽤。2.范围 适⽤于公司所有GMP⽂件。3.责任 各部门GMP⽂件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。4.内容 4.1.编码原则 书⾯⽂件应统⼀采⽤以下格式(...
《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定,将公司文件分为13大类:1.文件管理WJ,2.机构与人员JG,3.厂房与设施CF,4.设备SB,5物料与产品WL,6.卫生WS,7.确认与验证YZ,8.生产管理SC,9.质量管理ZL,10.投诉与不良反应TS,11.委托生产与检验WT,12.产品发运与召回XS,13.自检ZJ。 格式:文件属性类...
1、题目gmPc件分类与编码管理规程共4页编RQ/HZYY SMP-WJ-0002-0.0版本号:0.0替代号:-起草人部门审核QA审核批准人起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门质量部复印份数6生效日期分发部门行政部、质量部、生产溶B、设备部、销售部、物控部、档案室GM这件文件编号:Q/HZYY SMP-WJ-0002-0.01 .目的建立文件分类...
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。 特殊限制: 部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。 关键 词: GMP 文件 分类 编码 管理 规程 03...
GMP文件分类与编码管理规程题目 gmfPc件分类与编码管理规程 共4页 编勺 Q/HZYY 版本号: 替代号:- 起草人 部门审核 QA审核 批准人 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 复印份数 6 生效日期 分发部门 行政部、质量部、生产音队设备部、销售部、物控部、档案室 1.目的 建立文件分类与编码...
记录(S0R):包括生产操作记录(批生产记录、批包装记录、生产操作记录)、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。 《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定,将公司文件分为13大类:1.文件管理WJ,2.机构与人员JG,3.厂房与设施CF,4.设备SB,5物料与产品WL,6.卫生WS,7.确认与...
4.2.文件系统的组成与分类 4.2.1.文件系统的组成。 GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。标准性文件可分为:管理规程 (SMP) 、技术标准(STP)和操作规程(SOP)。 4.2.1.1.管理规程(SMP):是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求,为一般的管理制度、标准、程序等。 4.2.1.2....