【背景介绍】GMP(Good manufacture practice)在药品生产企业的实施包括两方面的内容:软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺,严格的管理制度、文件和质量控制系统;硬件是指合格的厂房,生产环境和设备。硬件设 10、施是药品生产的根本条件。1998 版中国 GMP 第三章厂房与设施共 23 条,中国新版 GMP 讨论稿,吸收国外...
厂房设备GMP实施指南厂房设备GMP实施指南目录目录1厂房设计...11.1概述...
3.7.5.4 安装位置的确认 ● 结合整个洁净区域的分布, 厂房的安装空间, 确认空调设备的安装位置。 ● 洁净风管尽量采用并联式结构敷设, 降低不同支路之间的运行阻力偏差, 确认风管的走向。 ● 依据节能运行模式下不同区域的风量调整幅度, 确认风量平衡控制设备的安装位置。 3.7.5.5 动态运行模式测试 ● 洁净空调系...
厂房设备 GMP 实施指南 目录目 录1 厂房设计...11.1 概述 ...
厂房设备GMP实施指南2设备 根据市场预测和生产条件提出能力需求;? 例如:生产批量-每批半成品重量或体积,每批包装单位数量,装箱单位数量.生产设备的单位产出量;提升设备的最大提升重量和高度等。 ? ?根据生产工艺流程提出设备工作流程需求根据生产工艺提出对设备功能需求,例如: 2?温度范围及精度需求, ?速度范围及精度...
厂房设备GMP 实施指南 目录 目录 1 厂房设计 1 1.1 概述 1 1.1.1 药品生产受控环境的基本要求2 1.1.2 一般技术要求2 1.2 厂址选择和厂区总体布局8 1.3 生产区 11 1.4 包装区 15 1.5 储存区 17 1.6 质量控制区 19 1.7 辅助区 27 1.8 人流和物流31 2 设备 37 2.1 概述 37 2.2 设备设计选型47 2.3 设...
【背景介绍】 GMP(Good manufacture practice)在药品生产企业的实施包括两方面的内容:软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺,严格的管理制度、文件和质量控制系统;硬件是指合格的厂房,生产环境和设备。硬件设施是药品生产的根本条件。1998版中国GMP第三章《厂房与设施》共23条,中国新版GMP讨论稿,吸收国外发达国家GMP...
> 正版2023版药品GMP指南 6本套质量控制实验室与物料系统+厂房实施与设备+口服固体制剂与非无菌吸入制剂+质量管理体系 医药科技出版社 康卫图书专营店 正版2023版药品GMP指南 6本套质量控制实验室与物料系... 京东价 ¥ 促销 展开促销 配送至 --请选择-- ...
当当尚苑图书专营店在线销售正版《【《厂房设施与设备》第2版 】 正版现货 药品GMP指南第二版 2023新版gmp实施指南第2版 质量管理体系质量控制实验室与物料厂房设施与设备无菌制剂口服固体原料药【尚苑图书】》。最新《【《厂房设施与设备》第2版 】 正版现货 药品GMP指南第
2023版药品GMP指南 6本套质量控制实验室与物料系统+厂房实施与设备+口服固体制剂与非无菌吸入制剂+质量管理体系 医药科技出版社曙光图书专营店 登录查看更多图片 > 2023版药品GMP指南 6本套质量控制实验室与物料系统+厂... 京东价 ¥ 促销 展开促销 配送至 --请选择-- 支持 加入购物车 ...