新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证。 申请药品GMP认证的生产企业,应按规定填写《药品...
认证类型 GMP认证 证书类型 电子 认证优势 竞标、提升竞争力、提升质量 证书查询 官方官网 证书有效期 1年 办理周期 可详谈 证书机构 可自选 联系方式 13794966199 认证范围 食品、药品等 市场需求 提升质量 可售卖地 北京;天津;河北;山西;内蒙古;辽宁;吉林;黑龙江;上海;江苏;浙江;安徽;福建;江西;...
GMP认证(Good Manufacturing Practice)是一种针对药品、食品和其他产品生产的国际性质量保证体系,其目标是确保产品在生产、加工、储存和销售过程中的安全性和有效性。 要申请GMP认证,企业需要满足以下要求: 1.制定并准备符合GMP标准的文件,包括生产工艺流程、质量控制程序、设备维护计划、员工培训记录等,确保文件的完整性...
根据国家药品监督管理局《GMP认证管理办法》和国家药品监督管理局《关于印发〈GMP认证管理办法〉的通知》 (国药监〔2011〕365号) 的规定,现场检查,对企业提交的GMP认证申请按照国家药品监督管理局《GMP认证管理规定 (修订2010年) 》进行了专家评审和综合评价,现将综合评价结果予以公示。公示期为10个工作日,从2020年4...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第47号 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向天津市中央药业有限公司等68家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (第139号) (国食药监安[2007]638号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京百奥药业有限责任公司等49家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。 国家食品药品监督管理局 二○○七年十月二十三日 剩余...
医疗器械GMP体系认证咨询辅导流程 一、GMP项目的承接 1、对企业的初步了解 (1)了解企业的基本情况,内容包括:企业的名称、联系电话和联系人、GMP认证资金落实情况等; (2)了解企业产品与硬件基础情况; (3)了解企业需要认证的需求类型; (4)向企业介绍本公司基本情况并进行初步报价。
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石家庄华鹏药业有限公司始建于1990年,前身系石家庄陆军学院投资兴建的军工企业,2003年为了扩大企业规模,适应社会发展需求,增加经济效益和社会效益,经国家药监部门批准,企业投资2000万元,进行大规模改造。京人堂阿胶为核心新品。
一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,须按《药品管理法实施条例》第六条规定,在取得药品生产证明文件后,方可提出GMP认证申请。对未取得药品生产证明文件的,一律不得受理并进行GMP认证。 二、除新开办企业外,不得核发1年期GMP证书。原已取得1年有效期《药品GMP证书》的企业,在证...