中国： 国家食品药品监督管理局 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/ U.S.：Food and Drug ...
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斯坦德检测集团股份有限公司Standard Testing Group Co.,Ltd.是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。斯坦德拥有CMA、CNAS、CNCA资质,及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等
宝驰信科技拥有以前FDA评审官为核心的熟悉FDA法规和药品申报要求的国际咨询专家团队,对如何成功向FDA进行NDA/ANDA产品申报及现场检查具有丰富的经验,致力于为制药企业提供欧美cGMP认证咨询服务。 NDA/ANDA申报 协助向美国FDA 申请NDA/ANDA申报的制药企业进行可行性分析、编写申报资料、补充研发等。
EU-GMP 官网下载链接 EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines http://t.cn/RYXQtxw
揭秘GMP:全球钱币评级权威翘楚 1. 独步业界的专业实力 GMP(Global Money Professional),这个在钱币收藏界如雷贯耳的名字,犹如一颗璀璨明珠,以其独步业界的专业实力,点亮了全球钱币评级的星空。这家享誉全球的钱币评级公司,凭借严谨的评级标准、精准的鉴定技术以及公正透明的服务理念,赢得了广大藏家与投资者的一致赞誉。
重组人干细胞因子(GMP级) 货号:267950/267975 包装:50μg/1mg 英文名:Recombinant Human SCF 别名:SCF 品牌:Miragen 外观:本产品为无菌冻干粉剂 干细胞因子(SCF) 是一种广泛表达的Ⅰ型跨膜糖蛋白,可促进骨髓细胞、红祖细胞、巨核细胞等多种细胞的生存、分化和动员。在骨髓培养中,SCF刺激髓样祖细胞,红系造血祖...
新版药品GMP于2023年3月1日起实行,自2023年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求,现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段到达新版药品GMP的要求。药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学开展和医疗卫生体制改革要求,进一步关注民生,全力...
宝驰信科技DMS包括文件创建及修订申请管理、在线起草文件及审批、培训结果确认、模板管理、文件打印分发及回收、文件复审、文件失效、记录库管理、文件库管理等功能,使制药企业文件的全生命周期管理符合cGMP要求,显著提高文件管理的质量和效率。DMS可与相关系统实现集成,支持在不同系统中可查看现行有效的文件版本。