医疗器械GMP——对中国来说,这是一个系统评估 ISO13485在中国不是一个体系和法规,在中国销售不需要它; 【医疗器械GMP】: GMP是英文中GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,在中文中是“产品生产质量管理规范”的意思。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品...