所以说,GMP和GSP虽然都是为了保证药品的质量和安全,但它们的侧重点和实施范围是不同的。GMP主要管生产,GSP主要管流通,两者共同构成了药品全生命周期的质量管理体系。
1、定义上的差异在于,“GSP”代表“药品经营质量管理规范”,英文全称是“Good Supply Practice”,是国际通行的概念。“GMP”则是“良好作业规范”的英文缩写,即“Good Manufacturing Practice”,中文又译为“优良制造标准”。这两者虽然都强调了质量控制的重要性,但侧重点不同。2、本质区别在于,“GSP...
三、适用范围不同GMP适用于药品生产企业,特别是需要进行药品生产的医疗机构和制药厂等。而GSP则适用于药品经营企业,特别是需要进行药品批发和零售的药店、医药公司等。四、实施目的不同GMP实施的目的在于确保药品生产过程中的安全性和有效性,防止药品质量问题。它不仅涉及到药品的生产环节,还包括药品的存储、运输等环...
GSP与GMP是药品行业中的两种重要规范,它们在定义、本质以及具体要求上存在显著差异。GSP,即Goodsupplgpractice(药品经营质量管理规范),是一个国际通用的概念,而GMP则是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文意为“良好作业规范”,或“优良制造标准”。在本质方面,GSP是一种法定的监督管理形式,用于对...
而GSP主要着重从药品购进、储存、养护、销售、出库运输,与药厂区别较大。过渡过程建议抓GSP检查细则的...
探讨GMP与GSP认证的区别,聚焦于药品行业。首先,GMP(Good Manufacturing Practice)着重于药品生产流程、质量管理与规范的构建。认证通过后,意味着企业具备合法生产药品的资质与许可。紧接着,GSP(Good Supply Practice)聚焦药品流通领域,从供应链的起点到终端,涵盖药品物流、仓库管理、财务合规等多方面...
GSP中文含义是是药品经营质量管理规范,适用于药品的入库验收,销售各个流通环节;GMP含义是药品生产质量管理...
GSP是针对药品流通(批发零售连锁和零售)GMP是针对药品生产企业的规范,目前GMP和GSP已经不在发放证书了...
x 哪位高人,指导下新版GSP药品追回与药品召回的区别啊?具体的管理制度、工作程序和记录该怎么做呢?