GLS-010注射液是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗 PD-1 单克隆抗体,具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤...
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：誉衡药业的PD-1单抗GLS-010注射液获批临床，，这个产品进展如何了？誉衡药业（002437.SZ）11月8日在投资者互动平台表示，GLS-010注射液是公司原参股公司誉衡生物的产品，公司已将持有的誉衡生物股权对外出售，具体内容请您详见公司于2023年6月29日披露的《关于出售持有的...
主要排除标准:1) 曾经用过抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体、抗CD137抗体或抗淋巴细胞抗原4(CTLA-4)抗体治疗(包括Ipilimumab或特异性作用于T细胞协同刺激或检查点途径的任何其他抗体或药物);2) 研究治疗开始前4 周内接受过其他抗肿瘤治疗(包括化疗、分子靶向治疗、放疗、免疫治疗、单克隆抗体治疗),或参...
誉衡药业 3 月 16 日发布公告,称委托无锡药明康德生物技术有限公司(简称“药明生物”)研发、共同申报的抗 PD-1 单抗产品 GLS-010 注射液(规格:120mg/4.0ml/瓶)取得了临床批件。 GLS-010 注射液是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗 PD-1单克隆抗体,具有完善的自主知识产权;其作用机制为可竞争性...
誉衡药业的抗PD-1单抗产品GLS-010注射液 京,2018年5月29日——誉衡药业(002437.SZ)今日宣布,将基于之前良好的合作基础继续与药明生物开展深度合作,委托后者完成关于PD-1抗体药物的生产报批前的药学关键研究工作。 本次合作将针对该项目继抗体发现研究、临床前药学研究、GMP生产之后的进一步深化合作,作为上市申请的...
NMPA官网显示,誉衡生物/药明生物的重组全人抗PD-1单克隆抗体—赛帕利单抗注射液(原名GLS-010注射液)在中国上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。 ▲来源:NMPA官网 据悉,赛帕利单抗是由誉衡生物委托药明生物研发,两家公司签署了《抗PD-1全人创新抗体药合作开发协议》,实现了两个...
近日,誉衡药业参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液已提交新药上市申请。 GLS-010注射液是由誉衡生物委托药明生物研发,由北京肿瘤医院牵头及多家国内临床科研机构共同参与完成临床试验申报的首个由转基因动物平台筛选的全人抗PD-1单克隆抗体,具有完善的自主知识产权。与传统的放化疗...
公司回答表示,您好,GLS-010注射液是公司原参股公司誉衡生物的产品,公司已将持有的誉衡生物股权对外出售,具体内容请您详见公司于2023年6月29日披露的《关于出售持有的广州誉衡生物科技有限公司全部股权的公告》。谢谢关注!
试验专业题目: 一项评价GLS-010注射液治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心、II期临床研究 试验方案编号: YH-S001-04;1.0 临床申请受理号: 企业选择不公示 药物名称: GLS-010注射液 药物类型: 生物制品 二、申办者信息 申办者名称: 1 哈尔滨誉衡制药有限公司/ 2 无锡药明康...
作者: 国科遗办审字〔2023〕GH2490号 评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(VICT-004) 复旦大学附属肿瘤医院 广州誉衡生物科技有限公司 2023年5月