GLS-010注射液【商品名:誉妥,通用名:赛帕利单抗(Zimberelimab)】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体,具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。 此前,2021年8月,赛...
GLS-010注射液是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗 PD-1 单克隆抗体,具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤...
【产品名称】赛帕利单抗注射液 【商品名/商标】誉妥 【规格】120mg(4ml) 【适应症】赛帕利单抗注射液用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。 【生产厂家】无锡药明生物技术股份有限公司 【药品上市许可持有人】广州誉衡生物科技有限公司 【批准文号】国药准字S20210034...
2021年8月30日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液(zimberelimab injection)正式获得了上市批准,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 赛帕利单抗是全球第一个大鼠平台开发的自然优选全人源抗PD-1抗体,由中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA三地认证的药明...
誉衡药业（002437.SZ）11月8日在投资者互动平台表示，GLS-010注射液是公司原参股公司誉衡生物的产品，公司已将持有的誉衡生物股权对外出售，具体内容请您详见公司于2023年6月29日披露的《关于出售持有的广州誉衡生物科技有限公司全部股权的公告》。(记者 蔡鼎)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用...
赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物研发的,是我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat® )自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。2021 年 8 月,赛帕利单抗的首个适应证——复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤获批上市,并于 2020-2022 年连续 3 年入选《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,并获得专家的I级推荐...
药物为重组全人抗PD-1单克隆抗体 主要研究者:湖南省肿瘤医院妇科肿瘤名医:王静教授 主要入选标准: 1) 年龄18至75岁(含18岁和75岁); 2) 经组织学证实、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者; 3) 经影像学证实的经过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移宫颈癌患者; ...
中访网讯 2019年6月21日,由复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授牵头的 “评价重组全人抗PD-1单克隆抗体(GLS-010注射液)治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性的开放、多中心、单臂、II期临床试验”研究者会,在上海圆满召开。大会旨在正式启动广州誉衡生物科技有限公司(以下简称:誉衡生物)的PD-1单抗,GLS-...
NMPA官网显示,誉衡生物/药明生物的重组全人抗PD-1单克隆抗体—赛帕利单抗注射液(原名GLS-010注射液)在中国上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。 ▲来源:NMPA官网 据悉,赛帕利单抗是由誉衡生物委托药明生物研发,两家公司签署了《抗PD-1全人创新抗体药合作开发协议》,实现了两个...
据了解,誉衡药业的抗PD-1单抗产品GLS-010注射液是由国内研发机构完成临床申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体,并于去年7月进入探索安全性和有效性的I期临床研究阶段。该项目在历经仅10个月的I期临床研究阶段后,目前已顺利进入Ⅱ/III期临床研究阶段。