1. GLP认证对象:GLP认证适用于进行药品、化学品、农药等非临床研究的实验室,包括安全性评价研究、药效学研究、药代动力学研究等。 2. 认证标准:我国GLP认证依据《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行,该规范由国家药品监督管理局颁布,要求实验室在组织结构、人员、设施、仪器设备、实验材料、实验操作、记录、报告...
温江区GCP、GLP首次获得资格认证(备案)补贴 一、政策依据 《成都市温江区人民政府关于印发〈成都市温江区推动“三医融合”产业高质量发展的若干政策措施〉的通知》(温府发〔2021〕8号)第八条方向一。 二、支持对象 2023年区内完成GCP、GLP认证(备案)的企业或研发机构。 三、支持标准 按照完成认证(备案)的专业数...
印度日前获得经济与合作组织(OECD)的GLP资质全面认证,该组织包括34个成员国,包括美国,英国,加拿大,澳大利亚, 瑞典,瑞士,丹麦,匈牙利和韩国等发达国家均是该组织成员。获得该组织GLP资格认证后,印度也成为继南非,新加坡之后第三个加入该组织的新兴经济体,加入到OECD的数据互认系统中,所有在印度进行的非临床使用化学品安...
罗先钦同志通过此次毒理学资格认证考试,不仅体现了其较高的专业素质,更展现了重庆市GLP中心的专业学术水平及较好的平台基础,更能有效的推动重庆市GLP中心与国内外的接轨,促进学科发展,实现良性可持续发展。
江苏乾元生物科技有限公司获得OECD GLP资格证书 世界农化网中文网报道:2018年5月16日, 江苏乾元生物科技有限公司(Jiangsu BioGuide Laboratory Co., Ltd.,BGL)正式获得了OECD GLP 认证,认证机构为OECD成员国波兰GLP监管署。 作为专业的第三方检测实验室,从成立之初即建立起了符合OECD GLP、USEPA GLP以及中国农业部...
【摘要】印度日前获得经济与合作组织(OECD)的GLP资质全面认证,该组织包括34个成员国,美国、英国、加拿大、澳大利亚、瑞典、瑞士、丹麦、匈牙利和韩国等发达国家均是该组织成员。获得该组织GLP资格认证后,印度也成为继南非,新加坡之后第三个加入该组织的新兴经济体,加入到OECD的数据互认系统中,所有在印度进行的非临床使用...
负责GLP 检查人员的遴选、资格确认、培训与管理的部门是()。 A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.政府D.世界卫生组织E.中医药管理局 点击查看答案&解析手机看题 你可能感兴趣的试题 单项选择题 国家食品药品监督管理局对申请资料不符合GLP 要求的药物非临床安全性评价研究机构,如其再次申请GLP 检查,间隔时间应不...
百度试题 结果1 题目关于GLP正确的是( ) A. GLP是关于药物临床研究的规范 B. GLP有质量保证部门 C. 卫生部负责GLP资格认定 D. GLP对实验设施无要求 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
6月2日,勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同宣布,FDA已授予 GLP-1/胰高血糖素受体(GCCR)双重激动剂BI 456906快速通道认定,用于成人非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 。 BI 456906源自天然肠道激素胃泌酸调节素,可激活对控制代谢功能至关重要的GLP-1和胰高血糖素受体,有望成为优于目前已有疗法的新型每周一次给药治疗方...
很值得关注的两条消息,一条是武田GLP-2类似物替度格鲁肽在中国获批上市,成为中国首个治疗短肠综合征的人GLP-2类似物。另一条就是恒瑞医药靶向CD79b的ADC药物获FDA快速通道资格;其次是研发方面,不少药取得研发新进展,其中,信达生物抗...