1. GLP认证对象:GLP认证适用于进行药品、化学品、农药等非临床研究的实验室,包括安全性评价研究、药效学研究、药代动力学研究等。 2. 认证标准:我国GLP认证依据《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行,该规范由国家药品监督管理局颁布,要求实验室在组织结构、人员、设施、仪器设备、实验材料、实验操作、记录、报告...
印度日前获得经济与合作组织(OECD)的GLP资质全面认证,该组织包括34个成员国,包括美国,英国,加拿大,澳大利亚, 瑞典,瑞士,丹麦,匈牙利和韩国等发达国家均是该组织成员。获得该组织GLP资格认证后,印度也成为继南非,新加坡之后第三个加入该组织的新兴经济体,加入到OECD的数据互认系统中,所有在印度进行的非临床使用化学品安...
温江区GCP、GLP首次获得资格认证(备案)补贴 一、政策依据 《成都市温江区人民政府关于印发〈成都市温江区推动“三医融合”产业高质量发展的若干政策措施〉的通知》(温府发〔2021〕8号)第八条方向一。 二、支持对象 2023年区内完成GCP、GLP认证(备案)的企业或研发机构。 三、支持标准 按照完成认证(备案)的专业数...
【摘要】印度日前获得经济与合作组织(OECD)的GLP资质全面认证,该组织包括34个成员国,美国、英国、加拿大、澳大利亚、瑞典、瑞士、丹麦、匈牙利和韩国等发达国家均是该组织成员。获得该组织GLP资格认证后,印度也成为继南非,新加坡之后第三个加入该组织的新兴经济体,加入到OECD的数据互认系统中,所有在印度进行的非临床使用...
江苏乾元生物科技有限公司获得OECD GLP资格证书 世界农化网中文网报道:2018年5月16日, 江苏乾元生物科技有限公司(Jiangsu BioGuide Laboratory Co., Ltd.,BGL)正式获得了OECD GLP 认证,认证机构为OECD成员国波兰GLP监管署。 作为专业的第三方检测实验室,从成立之初即建立起了符合OECD GLP、USEPA GLP以及中国农业部...
负责GLP 检查人员的遴选、资格确认、培训与管理的部门是()。 A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.政府D.世界卫生组织E.中医药管理局 点击查看答案&解析手机看题 你可能感兴趣的试题 单项选择题 国家食品药品监督管理局对申请资料不符合GLP 要求的药物非临床安全性评价研究机构,如其再次申请GLP 检查,间隔时间应不...
3月12日,经中国毒理学会第二届资格认证委员会第三次工作会议确认,重庆市GLP中心罗先钦同志通过2013年中国毒理学会毒理学资格认证考试。 毒理学资格认证考试是目前全国毒理学专业方面最权威的资格认证,与国际接轨,包括毒理学原理、靶器官毒理学、应用毒理学和毒物学等,覆盖毒理学的各个领域,具有足够的广度和深度。是测...
百度试题 结果1 题目关于GLP正确的是( ) A. GLP是关于药物临床研究的规范 B. GLP有质量保证部门 C. 卫生部负责GLP资格认定 D. GLP对实验设施无要求 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
很值得关注的两条消息,一条是武田GLP-2类似物替度格鲁肽在中国获批上市,成为中国首个治疗短肠综合征的人GLP-2类似物。另一条就是恒瑞医药靶向CD79b的ADC药物获FDA快速通道资格;其次是研发方面,不少药取得研发新进展,其中,信达生物抗...
常山生化GLP-1R激动剂报产。河北常山生化药业旗下常山凯捷健生物提交的艾本那肽注射液上市申请获CDE受理,拟用于在饮食控制和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。艾本那肽注射液是一款长效GLP-1受体激动剂,此前已在中国2型糖尿病患者...