方法:这项事后分析采用的全分析集来自SUSTAIN2-4、7、8、10研究中未进行补救治疗的on-treatment数据(n=5680)。血糖变异性采用患者每天自测血糖(SMBG)的标准差(SD)来评估(要求每天自测血糖≥6次),比较不同治疗组患者在基线状态和治疗结束后的血糖变异性。缺失...
6. 能独立使用血糖仪和预灌封注射器或预填充注射笔,愿意按照试验要求记录受试者日记卡和进行自我血糖监测(SMBG)。 注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准! 排除标准 开展医院 安徽省 亳州市人民医院 安徽省 合肥市第二人民医院 安徽省 安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院) ...
两组药物降糖疗效之间的差异让我有点意外的是,度拉糖肽0.75mg组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线降低1.84%,而格列美脲组只降了1.37%,P<0.001(图1),1.5mg剂量组糖化血红蛋白下降更多,达到2%,均优于格列美脲。 度拉糖肽组相比格列美脲组达到Hb...
7 愿意在整个研究中保持相同的饮食和运动习惯,愿意按照研究方案要求按时自我皮下注射试验药物与进餐,及时进行自我监测血糖(SMBG),并进行记录; 8 能够理解且愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案。 排除标准 1 已知或疑似对GLP-1类似物或相关药物过敏,或过敏体质(对≥2类物质过敏,包括所有接触、吸入、食入式过敏原...
注射用 THDBH120 能够降低空腹及餐后血糖水平,而通过7点SMBG估算的日间平均血糖水平在治疗期末降至5.6~7.4mmol/L,相比基线降幅最高达51.7%。此外,研究还观察到体重、血脂等其他代谢指标较安慰剂也有明显改善。注射用THDBH120用于2型糖尿病患者治疗显示出良好的获益-风险比,支持进入下一阶段临床开发。
注射用 THDBH120 能够降低空腹及餐后血糖水平,而通过7点SMBG估算的日间平均血糖水平在治疗期末降至5.6~7.4mmol/L,相比基线降幅最高达51.7%。此外,研究还观察到体重、血脂等其他代谢指标较安慰剂也有明显改善。注射用THDBH120用于2型糖尿病患者治疗显示出良好的获益-风险比,支持进入下一阶段临床开发。四、其他情况...
(SMBG) profiles indicated significantly reduced endpoint glucose levels at all time points in both treatment groups (compared to within-group baseline) BACKGROUND This 52-week, open-label, noninferiority trial was designed to compare the safety and efficacy of exenatide and premixed insulin Patients ...
5. 基于 SMBG 数据,在访视 3 时需要根据 TTT 原则进一步增加甘精胰岛素剂量:即在访视 3 前一周采集的 FBG 值中,有至少一半 FBG 值 >5.6 mmol/L。 6. 在访视 1 前 90 天内体重保持稳定(±5%),并且同意在研究期间不会开始旨在减轻体重的饮食和/或运动计划,其中用于糖尿病治疗的生活方式和饮食措施除外。
In addition to the A1c benefit, those on semaglutide had a significant reduction in fasting plasma glucose, an average seven-point self-measured blood glucose (SMBG) profile, as well as postprandial SMBG. However, those on canagliflozin saw a greater drop in systolic and diastolic blood pressure...
终点发化, mean SE -2.3 0.2 -0.4 0.1 M-值(SMBG 癿发化) 基线, mean SD 52.5 38.2 50.3 39.0 终点发化, mean SE 19.7 1.8 43.8 1.8 数据来自血糖自我(zìwǒ)监测(SMBG) 7个时间点的平均值 Gao Y, et al. Diabetes Res Clin Pract.2009 Jan;83(1):69-76....