利拉鲁肽注射液这一品种,国内仅有华东医药及原研企业的利拉鲁肽注射液获批糖尿病适应症,华东医药也是国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。 原研药减重适应症去年销售额超百亿 利拉鲁肽与人GLP-1具有97%的序列同源性,原研企业为丹麦诺和诺德公司,是第一代GLP-1受体激动剂,也是全球首...
新京报讯（记者刘旭）5月7日晚，通化东宝在官方微信公众号中宣布，已与北京质肽生物医药科技有限公司（简称“质肽生物”）就GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署《商业化授权及MAH合作协议》。根据协议约定，通化东宝将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病患者控制血糖）中国大陆地区独...
在《德谷胰岛素利拉鲁肽临床应用专家指导建议》(下文简称“《指导建议》”)[6]中明确指出,无论是已经使用基础胰岛素或GLP-1RA治疗3个月HbA1c不达标的T2DM患者,还是正在使用基础胰岛素联合GLP-1RA治疗、每日多次胰岛素注射治疗且胰岛功能尚好、希望减少...
贝那鲁肽由仁会生物自主研发,是全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。得益于此,长期使用贝那鲁肽注射液的患者不易产生抗体,安全性更高;此外,在降糖的同时,贝那鲁肽还能带来更好的血压血脂控制。 2016年12月,贝那鲁肽注射液在我国获批上市,用于治疗2型糖尿病(商品名:谊生泰®)。由此,贝那鲁肽注射液成...
2024年4月24日,常山药业宣布,由控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开发的艾本那肽注射液(GLP-1受体激动剂)首个新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,申报的适应症为用于治疗2型糖尿病。 艾本那肽注射液...
近日,诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的减肥适应症获NMPA批准上市(商品名:诺和盈)。司美格鲁肽可谓是近两年GLP-1最炙手可热的网红选手,此前,司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病。 随着司美格鲁肽在中国境内减肥适应症到来,一场未知的GLP-1攻坚战又开始上演。
9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,派格生物(PEGBIO)递交了1类新药维派那肽注射液的上市申请,并获得受理。公开资料显示,这是派格生物自主研发的新一代长效GLP-1受体激动剂,可一周一次给药,本次上市申请适应症为:用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
▎Armstrong 2023年9月27日,银诺医药长效GLP-1苏帕鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理。苏帕鲁肽为银诺医药首发管线,此次申报的为二型糖尿病适应症,同时还在探索肥胖、NASH适应症。苏帕鲁肽(Supaglutide)的结构为GLP-1/IgG2-Fc融合蛋白,第8位丙氨酸突变为甘氨酸去除DPP
重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液优势:GLP-1属于肠促胰岛素家族,其分泌受进食活动调节,具有血糖浓度依赖性降糖效应。GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)能模拟 GLP-1 生理作用,延长作用时间。GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽
公司回答表示：美国时间2024年6月21日，由翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向美国FDA申报上市的GLP-1利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得美国FDA暂定批准（Tentative Approval，指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，出于专利权和/或独占权（...