司美格鲁肽是一种新型的长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1RA),其结构与天然的人胰高糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)相似,具有高达94%的氨基酸序列同源性,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2017年12月在美国获得批准上市,2021年4月中国批准上市...
肥胖或超重成人的体重管理:司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)已获中国批准用于肥胖或超重成人的慢性体重管理,作为降低饮食热量和增加体育活动的辅助手段,用于初始体重指数(BMI)符合条件成人的长期体重管理,包括BMI≥30kg/m²(肥胖)或BMI≥27kg/m...
石药集团旗下石药百克核心在研管线GLP-1药物TG103注射液,其超重适应证已进入Ⅲ期临床试验,该药具有两周注射1次的超长效潜能,这与目前司美格鲁肽每周注射1次的频率相比确实具备一定的优势。TG103注射液用于治疗非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默的临床试验也正在推动中。东吴证券方面表示,以司美格鲁肽和替尔泊肽为...
近日,丹麦生物制药公司诺和诺德宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈正式在中国上市。 据了解,诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)能够实现平均约17%的体重降幅。此前,诺和诺德生产的司美格鲁肽注射剂降糖适应证已于2021年在国内获批。 从市场格局来看...
新京报讯(王卡拉)国家药品监督管理局近日批准诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在国内的上市申请。该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/㎡;或在27kg/㎡至30kg/㎡之间,且存在至少一种体重相关合并症)提供突破性的健康体重管理方案。诺和盈是全球首个且...
此外,国内众多药企也在积极布局GLP-1类药物的研发和生产,包括司美格鲁肽的仿制药。例如,华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)已在中国获批用于肥胖或超重治疗,而仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)也已获批 。这些国产GLP-1药物的上市,将进一步加剧市场竞争。面对这样的市场环境,司美格鲁肽的...
9月20日,华东医药宣布,其长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例患者入组及给药。据介绍,该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究,主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射...
关于长效和短效 GLP-1 类似物的代谢机制及它们在治疗肥胖和糖尿病方面的临床应用有所不同。短效药物如利拉鲁肽需要每日注射 2 次以维持有效浓度。长效司美格鲁肽通过增加药物分子中的脂肪酸链或连接其他修饰片段,可以显著提高药物的稳定性和生物利用度,从而实现长效作用。● 药物研发与临床应用 在药物研发过程中,...
司美格鲁肽药物说明书中,列出了禁用的疾病人群,包括终末期肾病、甲状腺髓样癌、2型多发性内分泌瘤综合征等。 1)有严重胃肠问题 由于司美格鲁肽可能引起胃肠道不适,如恶心和呕吐,有严重胃肠问题的患者应慎用。 2)有甲状腺肿瘤病史 司美格鲁肽可能增...