礼来正在中国开展三项国际多中心(含中国)3期临床研究,分别为:1)评估替尔泊肽每周一次在肥胖或合并体重相关合并症超重的非2型糖尿病患者中的有效性和安全性;2)评价替尔泊肽每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性(SURMOUNT-OSA);3)...
FLOW研究是胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)首个且目前唯一将肾脏结局作为主要研究终点的随机对照临床试验,该研究证实司美格鲁肽1.0mg在2型糖尿病(T2DM)伴慢性肾脏疾病(CKD)成人患者中具有明确的肾脏获益,在标准治疗的基础之上,加用司美...
信达生物正在中国开展 两项 玛仕度肽3期临床研究,分别为: 1)GLORY-1研究正在中国超重或肥胖受试者中评估玛仕度肽2mg、4mg、6mg的有效性和安全性; 2)GLORY-2研究正在中国肥胖受试者中评估玛仕度肽9 mg的有效性和安全性。 其中,GLORY-1研究已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点。 试验数据显示,...
2024年9月5日,礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron又一项减重三期临床试验。 该三期临的目的是评估Orforglipron作为减重维持治疗的疗效和安全性,计划入组480例肥胖,预计2026年1月完成。 该研究入组的是SURMOUNT-5完成研究的肥胖患者。 SURMOUNT-5为头对头对比替尔泊肽、司美格...
9月16日，勃林格殷格翰（BI）中国宣布，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂，由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发，可同时激活胰高血糖素样肽-...
9月16日,勃林格殷格翰(BI)中国宣布,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。 Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂,由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发,可同时激活胰高血糖素样肽-1( ...
9月16日,勃林格殷格翰(BI)中国宣布,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。 Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂,由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发,可同时激活胰高血糖素样肽-1( ...
FLOW研究是胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)首个且目前唯一将肾脏结局作为主要研究终点的随机对照临床试验,该研究证实司美格鲁肽1.0mg在2型糖尿病(T2DM)伴慢性肾脏疾病(CKD)成人患者中具有明确的肾脏获益,在标准治疗的基础之上,加用司美格鲁肽1.0mg可显著降低肾脏复合终点风险达24%1。
临床试验一波三折,历经十余年终获上市 马不停蹄,摘下“肥胖症”适应症 展望 近年来,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂得到了产业的广泛关注。在治疗糖尿病外,研发人员们发现它在减肥领域也有广阔的应用前景。然而在30年前,GLP-1受体激动剂的开发领域完全是另一副景象,长效GLP-1受体激动剂的研发瓶颈令科学...
除了结构发现，药物的开发还需经历临床检验。但在这一阶段内，一些药企的研发过程也暴露了一些风险。在这一领域，辉瑞和进度靠前。此前，来自辉瑞的Danuglipron（PF-06882961）是第一个完成1期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂。目前为止，除了Danuglipron（PF-06882961），辉瑞还有一个化合物在临床实验阶段，即...