礼来正在中国开展三项国际多中心(含中国)3期临床研究,分别为:1)评估替尔泊肽每周一次在肥胖或合并体重相关合并症超重的非2型糖尿病患者中的有效性和安全性;2)评价替尔泊肽每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性(SURMOUNT-OSA);3)...
9月16日，勃林格殷格翰（BI）中国宣布，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂，由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发，可同时激活胰高血糖素样肽-...
我们依据clinicaltrials.gov网站筛选出656项2024年将要/预计完成的注册性III期临床试验,并筛选出8项最值得期待的研究,供大家参考。 注: 1.仅统计企业方发起的注册性III期临床试验; 2.预计完成时间以clinicaltrials.gov网站登记的时间为依据; 3.筛选依据主要为:①治疗突破性;②机制创新性;头对头研究的...
5月16日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准（IND 编号：164262），同意开展I期临床试验。公告显示，HDM1002片是由中美华东自主研发的小分子药物，是一款...
6月26日,在今年的美国糖尿病学会(ADA)年会上,礼来公布了其在研新药Retatrutide在肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗中的最新临床试验数据。 Retatrutide是一种葡萄糖依赖性胰岛素性多肽(GIP)、胰高血糖素样肽1(GLP-1)和胰高血糖素(GCG)多...
近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的创新多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。HDM1005注射液的中国Ia期临床试验为一项在健康受试者中评价HDM1005注射液...
2月18日,华东医药宣布,全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的创新多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。研究结果显示,与安慰剂相比,单次和多次给药后可观察到口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中0~2h葡...
今日（9月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药NNC0519-0130注射液临床试验申请获得受理。根据诺和诺德公开资料，这是该公司在研的每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂，正在国际范围内开展2期临床，用于2型糖尿病和肥胖人群。本次为该产品首次在中国申报...
通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得减重适应症Ib期临床试验总结报告 证券日报网讯 2月11日晚间，通化东宝发布公告称，全资子公司东宝紫星完成注射用THDBH120药物Ib期临床试验并获得总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。该药物为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，用于超重或肥胖...
在全球减重药物市场持续升温的背景下，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）2月11日公布了其GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验的积极结果。数据显示，该药物实现双周给药，并在6周治疗期内实现最高9.36%的体重降幅，且多项代谢指标显著改善。临床数据拔群：体重降幅...