礼来正在中国开展三项国际多中心(含中国)3期临床研究,分别为:1)评估替尔泊肽每周一次在肥胖或合并体重相关合并症超重的非2型糖尿病患者中的有效性和安全性;2)评价替尔泊肽每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性(SURMOUNT-OSA);3)...
信达生物正在中国开展 两项 玛仕度肽3期临床研究,分别为: 1)GLORY-1研究正在中国超重或肥胖受试者中评估玛仕度肽2mg、4mg、6mg的有效性和安全性; 2)GLORY-2研究正在中国肥胖受试者中评估玛仕度肽9 mg的有效性和安全性。 其中,GLORY-1研究已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点。 试验数据显示,...
胰高血糖素样肽1(GLP-1)类药物已被证实在糖尿病和肥胖症治疗中的有效性,而其在神经系统疾病治疗中的潜力也逐渐被发掘。 2024年4月3日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了一项令人瞩目的临床试验结果:接受利司那肽治疗12个月的早期帕金森病...
哈佛大学研究团队在《自然》杂志上发布了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,53名肥胖参与者分别服用了GLP-1受体激动剂或安慰剂。9周后,GLP-1组的参与者平均体重减轻了14.9%,体脂比例也显著下降,显示GLP-1在促进脂肪分解与减重方面的显著效果。这项研究发布后,GLP类成分迅速成为改善体型管理的新焦点。依托...
这项2期临床试验表明,一种治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂——Lixisenatide(利司那肽,由赛诺菲开发),在治疗12个月时,能够减缓帕金森病相关运动障碍的进展。 NEJM 在同期发表的社论指出:这一发现重要性不在于变化幅度,而在于它预示着什么。 在这篇新论文中,研究团队在法国招募了156名早期帕金森病患者,然后按1:1随机...
9月16日,勃林格殷格翰(BI)中国宣布,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂,由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发,可同时激活胰高血糖素样肽-...
1.仅统计企业方发起的注册性III期临床试验; 2.预计完成时间以clinicaltrials.gov网站登记的时间为依据; 3.筛选依据主要为:①治疗突破性;②机制创新性;头对头研究的重要程度; 4.序号与重要程度无关。 NO.1 “万能”GLP-1的适应症拓展
今日,Sosei Heptares发布公告:其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验,用于代谢性疾病。 早在2015年,辉瑞与英国 G 蛋白偶联受体(GPCR)专业公司 Heptares 就多靶点药物研发达成合作,以研究和开发针对多个治疗领域靶向GPCR的候选药物。
值得一提的是,目前全球在研的GLP-1三重激动剂屈指可数,其中默沙东、韩美制药的efinopegdutide未在我国开展针对减肥的临床试验。礼来的LY3437943、民为生物的MWN-101已在我国展开针对肥胖的临床试验,华东医药的DR10624(GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂)临床进度为全球前三。
阿尔兹海默症一直被称为“三型糖尿病”,而且中枢神经很多细胞都有GLP-1受体[4],说GLP-1可以改善阿尔兹海默症,我们一点都不需要惊讶,现在已经算2期临床效果显著,估计很快可以推进3期临床试验。而且因为多种GLP-1受体激动剂已经在过去10多年进行个多个3期临床试验,虽然都只针对糖尿病患者,但美国药监局对它的安全性...