百度试题 题目GMP、GLP、GSP中文名称是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 GMP——药品生产质量管理规范; GLP——药品非临床研究质量管理规范; GSP——药品经营质量管理规范。 反馈 收藏
7月4日,华东医药公告披露,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名称:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。 利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,GLP-1类产品兼具减肥、降糖和心血管获益的功效,是相对成熟稳...
GLP的历史_现状及发展[1]
GCP 是 Good Clinic al Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范...
(1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全)7. 药物临床试验质量管理规范-GCP,这个名称和旧版相比有何变化,为什么?(药品改为药物,因为临床试验的药物还没有上市,故不能称之为药品,另外加了质量二字,以示更加强调质量)8. 您作为研究者需要看厂家的哪些材料?(药监局批文、研究者手册、质检报告...
请帮忙提供「GLP-1(7-36)amide(chicken,commonturkey)」(1802078-26-7)的供应商及生产厂家,希望留下公司名称,方便联系,谢谢! 网友 1 最佳答案 回答者:杭州固拓生物科技有限公司 官网 联系电话:13735575465 0571-88211951 QQ:2106744140(移动端点击) (PC端点击)官方...
天津天诚新药评价有限公司(原天津药物研究院新药评价有限公司)是专注于药物临床前研究的CRO,为新药注册申报提供全套的药效学、药代动力学和毒理学研究服务。
一般而言，GLP通常包括以下几个主要部分：1.对组织机构和人员的要求2.对实验设施、仪器设备和实验材料的要求3.标准操作规程（SOP）4.对研究工作实施过程的要求5.对档案及其管理工作的要求6.实验室资格认证及监督检查 四、GLP的若干要点详述 （一）标准操作规程（SOP—StandardOperatingProcedures）编写和使用SOP的主要...
中文名称: 8-L-丝氨酸-36-L-精氨酰胺-7-36-胰高血糖素样肽 I 英文名称: H-His-Ser-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Lys-Gly-Arg-NH2 CAS No.: 215777-46-1 分子式: C149H226N40O46 分子量: 3313.62917470932 查看...
GLP的概念 因此，可以说目前GLP的范围已经覆盖了与人类健康有关的所有实验室研究工作，并有进一步向与整个环境和生物圈有关的实验室研究工作扩展的趋势。二、国内外GLP的发展历史和现状 发达国家在二十世纪六、七十年代即开始正式发展和实施GLP。如美国FDA在1979年即制定并发布了第一部药品GLP。日本于1982年由厚生省...