GLP-1 能根据血糖水平诱导胰岛素分泌,所以对 1 型糖尿病可能也有效果。2024 年 10 月发表在《美国医学会杂志》上的一项研究显示,从 2010 年到 2023 年,接受 GLP-1 受体激动剂治疗的 1 型糖尿病患者比例从 0.3% 上升到了 6.6%。这说明,即便还没...
不过，恒瑞医药前脚刚宣布GLP-1高价“出海”，后脚便称收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）关于卡瑞利珠单抗联合疗法的完整回复信。对此，恒瑞医药表示，公司计划积极与FDA保持密切沟通，并重新提交上市申请，以期能够尽快在美国获批上市。将获得美国Hercules公司19.9%股权 5月16日晚间，恒瑞医药发布公告称，...
由于GLP-1通过诱导胰岛素分泌以响应血糖起作用,因此这些药物也可能对1型糖尿病有效。2024年10月发表在《美国医学会杂志》上的一项研究发现,从2010年到2023年,接受GLP-1受体激动剂治疗的1型糖尿病患者的比例从0.3%增加到6.6%——这表明即使没有FDA的批准,...
5月16日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准（IND 编号：164262），同意开展I期临床试验。公告显示，HDM1002片是由中美华东自主研发的小分子药物，是一款...
2024年8月2日，FDA最新短缺药品目录中，替尔泊肽Mounjaro和Zepbound全部规格均为“Available 可供”，显示产能进一步缓解，但目前仍处于FDA短缺药品目录内。国内多肽产能预计从今年底到2025年密集投放。药明康德2024年1月多肽固相合成反应釜总体积增加至32000L，预计2024年底达到41000L，2025年达到100000L；凯莱英2024H1...
时代财经从CIC灼识咨询获得的一份《GLP-1行业蓝皮书》显示，截至目前已有十四款GLP-1药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，以诺和诺德的司美格鲁肽为例，如果将诺和诺德旗下司美格鲁肽的3个品牌合计计算，2024年销售额预计将超过280 亿美元，将超越默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（俗称“K药”）成为新全球药物...
司美格鲁肽(Semaglutide)是由丹麦诺和诺德公司研发的一款GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 司美格鲁肽目前共有三种商品名药物,分别是: OZEMPIC®(诺和泰®),2017年美国FDA获批,2021年在国内获批,注射给药用于治疗2型糖尿病以及降低糖尿病患者的不良心血管事件。
EVENITY即romosozumab-aqqg，该款单抗的主要适应症是骨质疏松，其于2019年获得FDA批准上市，是全球首款针对sclerostin的单抗。sclerostin又称硬骨抑素或者骨硬化素，该蛋白质通过与低密度脂蛋白受体相关蛋白5/6(LRP5/6)结合，抑制Wnt/β-catenin信号通路，从而抑制骨形成，因此该蛋白的过度表达可能导致骨质疏松发生的...
近日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）注射液减重适应症获得FDA批准。GLP-1再次进入全球大众视野。GLP-1在医药市场和资本市场的前景有多广阔？靠它减肥靠谱吗？GLP-1类药原本用于降糖 湖南省人民医院内分泌科大科主任及内分泌一科主任，主任医师张弛介绍，GLP-1是胰高血糖素样多肽-1的...
除此之外，司美格鲁肽在减重领域也是重磅GPL-1药物之一。司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空，可降低食欲和减少食物摄入量，最终达到降糖减重的效果。诺和诺德司美格鲁肽注剂的肥胖或超重适应症于2021年6月获FDA批准，2022年1月获得 EMA 批准，截至目前该适应症尚未在国内获批。从当前销售情况...