此前,2023年10月,劲方医药宣布,CDK9抑制剂GFH009(SLS009 )获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。 临床前实验数据显示,通过特异性抑制CDK9蛋白,GFH009可降低下游原癌基因表达、抑制癌细胞的快速分裂和蛋白合成;并在原癌基因高度转录依赖性的肿瘤...
劲方医药宣布SLS009 (劲方产品代号GFH009) 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗急性髓系白血病 (AML) 患者。GFH009为AML治疗领域首个获得FDA ODD认定的口服高选择性CDK9抑制剂,此项认定基于GFH009中美多中心I期试验达到的各项关键研究目标。 GFH009单药治疗...
GFH009是一款强效、高选择性小分子CDK9抑制剂。其单药I期临床试验及临床前实验数据均入选2022 ASH壁报,单药临床试验则显示了GFH009的良好安全性,并在多例不同组织类型的血液肿瘤患者中观察到积极疗效,其中1例急性髓系白血病患者观察到完全缓解并持续超过8个月。临床前实验数据显示,通过特异性抑制CDK9蛋白,GFH009可...
今日(1月11日),劲方医药宣布,高选择性CDK9抑制剂GFH009(SLS009 )近期再次获得两项美国FDA资格认定,目前该药物治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)和复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)均获得了FDA快速通道资格认定和孤儿药资格认定。据了解,这是GFH009于2023年获得多项FDA资格认定后,又获得治疗急性髓系白血病...
我小心翼翼地穿过树林,寻找着gfh009的踪迹。 第三段:描述gfh009的发现和意义 终于,在我不懈的努力下,我终于找到了gfh009的真正含义。它并不是一种物质结构,而是一种象征,代表着人类对未知世界的探索和渴望。gfh009是人类不断前进的动力,是我们追求知识和进步的动力源泉。 第四段:表达对gfh009的敬畏和敬重 ...
2023年10月31日,劲方医药宣布高选择性CDK9抑制剂SLS009(GFH009)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。此项认定基于GFH009中美多中心I期试验达到的关键研究目标。此前,GFH009已获得FDA孤儿药资格认定,治疗急性髓系白血病(AML)。临床数据显示GFH009可...
劲方医药强效CDK9抑制剂GFH009联合泽布替尼招募多线治疗失败的复发或难治性#弥漫性大B细胞淋巴瘤 患者!转发到朋友圈或病友群,帮助更多病友!也欢迎推荐!推荐有礼🎁#免费临床试验 #DLBCL û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候.....
港安健康血液肿瘤抗癌治疗最新资讯:一项正在进行的1期剂量递增试验的最新结果显示,新型高选择性CDK9抑制剂GFH009在晚期、复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)和淋巴瘤患者中显示出令人鼓舞的耐受性。 这项开放标签研究(NCT04588922)由剂量递增和剂量扩展部分组成,正在招募复发/难治性血液病恶性肿瘤患者,包括急性髓细胞...
由劲方主导的GFH009单药治疗复发/难治性PTCL试验在近40家中心开展,目前Ib期试验已完成安全性确认并进入II期研究;此前I期数据显示GFH009可使PTCL等血液瘤患者体内MYC、MCL1等原癌基因表达显著降低至期望水平,其中4例PTCL患者观察到临床疗效、包括1例持续治疗超过66周且仍在继续治疗中。由劲方合作伙伴SELLAS生命科学主...
今天,劲方医药与美国SELLAS生命科学集团(纳斯达克股票代码:SLS)对外宣布达成独家授权协议:SELLAS生命科学集团将作为独家合作伙伴,获得劲方医药新一代高选择性CDK9小分子抑制剂GFH009注射剂在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)之外的全球开发和商业化权益。