ICH-GCP证书与国家和地区的法规相一致,提供了国际范围内的统一准则。 理解ICH-GCP证书的关键在于了解以下几个方面: 1.伦理原则:ICH-GCP证书强调研究参与者尊重和保护,包括知情同意、隐私保护、研究伦理委员会审查和监督等方面。研究人员必须尊重研究参与者的权益,并确保他们的知情同意是自愿和充分的。 2.研究设计和...