GCP 试卷(伦理) 科室:姓名:成绩: 一、单选题(每题 3 分,共 60 分) 1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求? A 至少有一人为医学工作者 B 至少有 5 人参加 C 至少有一人应从事非医学专业 D 至少有一人来自药政管理部门 2、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求? A 至少有一名参试人员参加 B 至少有...
医疗器械临床试验GCP考试题目医疗器械临床试验 1.发生严重不良事件时候,研究者应当在获知严重不良事件24小时内,向—、临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门、一报告。(单选题) A・申办者,伦理委员会(正确答案) B•伦理委员会,受试者 C-研究者、中办者 D-中办者,研究者 答案解析:详见《医疗器械临床试验...
题目【题目】全球碳计划组织(GCP,The Global Carbon Project)报告称,2019年全球碳排放量为330亿吨左右,创历史新高。(1)中科院设计了一种新型的多功能复合催化剂,实现了CO2直接加氢制取高辛烷值汽油,其反应过程如图甲所示。∞异构化芳香化CO2+H2Na-Fe3O,/HZSM-578%汽油(选择性)甲①已知:CO2(g)+H2(g)—CO(g...
【题目】全球碳计划组织 (GCP ,The Global Carbon Project)报告称,2018年全球碳排放量约371亿吨,达到历史新高。1中科院设计了一种新型的多功能复合催化剂,实现了co直接加氢制取高辛烷值汽油,其过程如图1所示。异构化芳香化CO→CO CO→烯烃烯烃→ C -FeO3FeC,HZSM-5CO2+H3 Na-Fe,O,/H ZSM-5 78%汽(选择...
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP 得分:2 正确答案:A 17.申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些? A.临床试验机构伦理审查 B.临床试验机构与申办方签订临床试验合同 C.第一例受试者知情同意以及筛选 D.编写临床试验方案 得分:2 正确答案:C 18.研...
新版GCP培训题目及答案 1. 由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。() A.监查报告 B.监查计划 C.稽查计划 D.稽查报告(正确答案) 2. 关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?() A.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。 B...
2022年度医院GCP培训考核题目 1.药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是()。 A .药物临床试验机构(正确答案) B .伦理委员会 C .申办方 D .研究者 2.根据《药物临床试验质量管理规范》,药物临床试验应当符合的原则及相关伦理要求是()。 A .伦理审查 B .知情同意 C .《赫尔辛基宣言》(正确答案) D ....
新版GCP培训题目 第一部分单选题(90题) 1、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益 B.保障试验的科学性 C.保障药品的有效性 D.保障试验的可靠性 【答案】:C 2、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求? A.至少有5人组成 ...
内容提示: 医疗器械临床试验GCP 考试题目 1. 发生严重不良事件时候,研究者应当在获知严重不良事件 24小时内,向___、临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门、___报告。(单选题) A.申办者,伦理委员会(正确答案) B.伦理委员会,受试者 C.研究者、申办者 D.申办者,研究者 答案解析:详见《医疗器械临床试验质量...
新版药品GCP 満分:100 徊分:100.0 单选题< 共25题,共50.0分) 得分:50 序号 卷目分值 学生答案 1 2.0 A 2 2.0 A 3 2.0 C 4 2.0 A 5 2.0 c 6 2.0 A 7 2.0 D 8 2.0 B 9 2.0 D 10 2.0 D 11 2.0 D 12 2.0 c 13 2.…