首先,GCP机构办公室要负责机构内部的协调和沟通工作。他们是机构各个部门之间的桥梁,负责协调各个部门之间的工作进度和信息流动。他们需要保证信息的准确传递,确保各个部门能够高效协作,共同实现机构的目标。 其次,GCP机构办公室还需要负责机构外部的关系协调工作。他们是机构与外界各种利益相关方的联络人,负责与政府、企业...
GCP培训是药物临床试验工作永恒的话题,机构自开始筹建以来先后选送多名临床、医技、管理等相关人员在中山大学药物临床研究培训中心、华西医科大学药物临床研究培训中心、国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的《药物临床试验质量管理规范培训班》及国家局研修学院网络培训班参加国家级培训,同时选派一定数量的工作人员参加...
药物临床试验机构办公室(GCP)江南大学附属医院药物临床试验机构为国家药品监督管理局批准备案的临床试验中心,主要承担药物Ⅰ-Ⅳ期、人体药代动力学、生物等效性、医疗器械及体外诊断试剂等临床试验。 机构设有机构办公室、试验用药品专用库、医疗器械专用库、资料档案室等,共有专职人员14人。机构现有药物临床试验专业19...
gcp机构办公室工作计划GCP 概述 本文档旨在制定GCP机构办公室的工作计划,以确保办公室的高效运转和员工的良好工作环境。本计划将包括办公室设备的管理、办公室维护和清洁、供应管理、办公场所安全等方面的工作。 设备管理 1. •配备适当的硬件设备,包括电脑、打印机、复印机等,并定期进行维护和更新。 •设置设备...
通过加强质量控制和内部管理,GCP机构办在过去的一年里取得了显著的质量控制成效。我们的临床试验项目在外部监管部门的检查和稽查中均表现良好,未出现重大质量问题或安全事故。 教育培训成果丰硕 通过举办各类教育培训活动,GCP机构办在过去的一年里培养了一批高素质、高能力的临床研究人才。这些人才在临床试验项目中发挥了...
在GCP 机构办公室当小小实习生的有趣经历。 我最近去 GCP 机构办公室实习啦,可有意思了!就像打开了一个充满新奇事物的魔法盒子。 刚到办公室的时候,我心里又紧张又兴奋。紧张是因为对这里一切都很陌生,兴奋是感觉自己要开启一段超酷的冒险。办公室里人来人往,大家都忙忙碌碌的,电脑屏幕闪个不停,各种文件堆得...
临床研究管理中心/GCP机构办公室简介 我院药物临床试验机构于2011年成立,同时设立药物临床试验机构办公室,负责全院药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验的统筹、管理、协调等工作。于2012年5月通过国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心GCP资格认定的现场审查,并于2013年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定证书(证...
达州市中心医院药物临床试验机构-4.0 达州市中心医院 GCP 机构办事指南 一, 联系方式: (1) 机构办联系人和电话: 机构主任:褚延鹏 机构副主任:孙小东,庞磊; 机构办主任:吴美霖,18381979825; 机构办秘书:陈红学,18781702097;韩倩,18398823569; 机构办质控员:冯亚男,18782942162;冉茂生,17780182316 机构办药品管理员:...
6、药物临床试验机构名称、机构地址、机构级别、机构负责人员、伦理委员会和主要研究者等备案信息发生变化时,应于7个工作日内在备案平台中按要求填写并提交变更情况。[单选题] 正确 错误(正确答案) 答案解析:应于5个工作日内在备案平台中按要求填写并提交变更情况 7、机构于每年1月31日前在备案平台填报上一年度开...
临床研究管理中心/GCP机构办公室简介 我院药物临床试验机构于2011年成立,同时设立药物临床试验机构办公室,负责全院药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验的统筹、管理、协调等工作。于2012年5月通过国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心GCP资格认定的现场审查,并于2013年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定证书(证...