GB/T19634-2021《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》第 1 号修改单编制说明一、工作简况(一)、 任务来源有关单位在执行 GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准时对标准中 4.8 条(血糖仪安全要求)、4.9 条(血糖仪电磁兼容)、5.8 条(血糖仪环境试验)、5.9...
《GBT+19634-2021体外诊断检验系统+自测用血糖监测系统通用技术条件》最新解读.pptx,《GB/T 19634-2021体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;全球糖尿病患者数量不断增加,已成为严重的公共卫生问题。;统一
国家质检总局,关于GBT 19634-2021的标准 GB/T 19634-2005体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件 可能用到的仪器设备 icubate分子鉴别诊断系统 杭州大微生物技术有限公司 URIT 院内血糖管理系统 桂林优利特医疗电子有限公司 组合式诊断系统 检眼检耳一体机 ...
《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T19634-2021》详细解读 contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验方法6标签和使用说明书7包装、运输和贮存参考文献 011范围 0102适用范围适用于普通公众在家庭环境下使用的自测用血糖监测系统,包括血糖监测仪、采血装置及试纸等组件。本标准规定了自测用...
GB/T19634-2021《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》第 1 号修改单编制说明一、工作简况(一)、 任务来源有关单位在执行 GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准时对标准中 4.8 条(血糖仪安全要求)、4.9 条(血糖仪电磁兼容)、5.8 条(血糖仪环境试验)、5.9...
GB/T 19634-2021 《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》医疗器械行业标准第1号修改单(征求意见稿)一、 “4.8 血糖仪安全要求见 GB4793.1、YY0648 和 GB9706.1 中适用条款的要求。”修改为“4.8 血糖仪安全要求制造商应根据风险分析的结果选择安全标准,满足下列的组合之一:a)GB 4793.1 和 YY 0648...
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