GB/T 19634-2005的发布历史信息,本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
GB/T 19634-2005是一项针对体外诊断检测系统中自测用血糖监测系统的国家标准,它规定了此类系统的技术要求、试验方法、标识、包装、运输和储存条件。以下是该标准主要内容的详细说明: 范围:本标准适用于家庭或非专业医疗环境下,用于自我监测血糖水平的体外诊断设备,包括血糖测试仪及其配套试纸条或其他相关试剂。
中国质检总局发布的血糖仪国家标准GB/T19634-2005规定,血糖仪测量95%的结果偏差符合以下要求就可以认为血糖仪是合格的:测试范围小于或等于4.2mmol/L时允许偏差不超过正负0.83mmol/L;测试范围大于4.2mmol/L允许偏差不超过正负20%;血糖试条批间差不同批号血糖试条批间差应不大于15% 三、血糖仪质检报告办理流程 1、...
GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 1 范围 本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和 贮存。 本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通 常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)...
经国家标准化管理委员会批准,GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》第1号修改单(见附件),自2006年7月1日起实施。 附件:关于批准GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单的函
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于gb /t 19634-的标准 GB/T 19634-2021体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 国家质检总局,关于gb /t 19634-的标准 GB/T 19634-2005体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/Z 37839-2019包含GB/T 5094.1、GB/T 5094.2、GB/T 16679...
摘要 本文对GB/T 19634《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》2021年版本和2005年版本差异进行解析,旨在阐述两个版本之间的主要变动,包括适用范围、定义、修改血糖仪和血糖试条系统准确度、红细胞压积要求、...展开更多 This paper mainly interprets the differences between the 2021 edition and 2005 ...
N30 国际标准分类号：37.020 归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会 执行单位：全国光学和光子学标准化技术委员会 主管部门：中国机械工业联合会 被GB/T 12085.7-2022 全部代替 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 标准号：GB/T 19634-2005 发布日期：2005-01-24 实施日期：2005-05-01 ...
当当中国标准出版社旗舰店在线销售正版《【纸版图书】GB/T 19634-2005体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》。最新《【纸版图书】GB/T 19634-2005体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》简介、书评、试读、价格、图片等相关信息,尽在DangDang.c
文档分类:汽车/机械/制造|页数:约15页 文档列表文档介绍 GB-T-19634-2005--体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处. 文档信息 页数:15 收藏数:0 顶次数:0 上传人:钟梁 文件大小:456 KB 时间:2020-12-12...