GB 15811-2016全称为《一次性使用无菌注射针》,是我国现行的强制性国家标准。该标准由国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布,对一次性使用无菌注射针在材料、设计、性能、包装、标识以及无菌等诸多方面制定了详细的要求和规定,适用于各类供人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用的一次性使用无菌注射针,涵盖...
《GB15811-2016一次性使用无菌注射针》标准中适用的注射针是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用，适用于针管公称外径为0.3mm~1.2mm的一次性使用无菌注射针。我们依据标准今天来重点了解一下一次性使用无菌注射针的针座与针管连...
GB 15811-2016标准适用于针管公称外径为0.3mm至1.2mm（部分说法为0.18mm至1.2mm）的一次性使用无菌注射针。这些注射针通常与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适用于其他相适宜的注射器具配套使用，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液。但该标准不适用于有独立标准覆盖的设备，如一次性使用牙科注射针...
GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准对注射针的连接牢固度提出了明确的要求和检测方法。通过专业的检测设备和方法进行检测，可以确保注射针在使用过程中具有良好的连接牢固度，从而保障患者的用药安全和治疗效果。
一次性使用无菌注射针 Sterile hypodermic needles for single use (ISO 7864 : 1993 , NEQ) 2016-06-14 发布 2018-01-01 实施 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准代替 GB 15811—2001《一次性使用无菌注射针》,与 GB 15811—2001 相比较,主要技术变...
GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中，穿刺力测试是评估注射针性能的关键环节之一。评估一次性使用无菌注射针的穿刺力性能，确保其在使用时能够顺利且安全地穿透皮肤，既保证注射的顺利进行，又减少对患者的疼痛和损伤。测试设备 穿刺力测试仪：需具备高精度和稳定性，以满足测试要求。模拟皮肤：通常采用聚氨酯...
GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准对注射针的连接牢固度有明确的规定。该标准指出，注射针针座与针管的连接应牢固，以确保在使用过程中不会出现松动或分离的情况。三、测试仪器 无菌注射针连接牢固度测试仪通常采用气压作为动力源，通过加压的方式对注射针进行测试。测试仪的主要组成部分包括:1.动力源:气压缸...
具体载荷值应根据GB 15811-2016标准中的规定进行设置。观察结果：在拉力作用下，仔细观察针座与针管之间是否出现松动或分离现象。合格情况：若检测结果显示针座与针管连接牢固，无松动或分离现象，则说明该批次注射针的连接牢固度符合标准要求，可以安全使用。不合格情况：若检测结果显示针座与针管连接不牢固，出现松动或...
GB15811-2016 是关于一次性使用无菌注射针的技术要求和测试方法的中国国家标准。其中，注射针穿刺力测试是该标准中的重要内容，以下是相关介绍：测试目的：评估注射针刺入材料（如模拟皮肤或橡胶塞等）的力，确保针头在使用过程中的易用性和患者的舒适度，保证注射针的安全性和有效性。测试仪器要求：力值测量精度：...
连接牢固度检测旨在确保注射针在使用过程中，针座与针管之间的连接不会因外力作用而松动或分离，从而保证注射过程的安全性和有效性。二、检测对象 该检测适用于针管公称外径为0.3mm~1.2mm的一次性使用无菌注射针，这些注射针通常与GB 15810一次性使用无菌注射器或其他相适宜的注射器具配套使用。三、检测方法及步骤 设...