GB 15811-2016标准明确适用于一次性使用无菌注射针,无论是普通的注射器配套用注射针,还是专用于特定药物注射(如胰岛素注射等)、特定部位注射(如皮内试验针等)的注射针,只要是属于一次性使用且需要保持无菌状态用于人体注射操作的,都必须严格遵循该标准的各项要求。其涉及的医疗场景包括医院的各个科室(如内科、外科、儿...
当最大穿刺力小于或等于规定值时,则判定为该注射针的穿刺力符合要求。总之,GB15811-2016 标准对注射针穿刺力测试仪的要求、测试方法和结果判定等方面都做出了明确规定,以确保注射针的质量和性能符合临床使用的要求。相关生产企业和检测机构需要严格按照该标准进行注射针的穿刺力测试,以保障患者的安全和医疗质量。
注射针畅通性测试仪是一种专门用于测试注射针或针头通畅性的检测设备,其详细介绍如下:一、品牌与生产厂家 注射针畅通性测试仪由威夏科技生产,该公司专注于医用注射针、注射器、输液针、输液器、缝合针线等性能测试仪器的研制和开发,具有深厚的技术实力和制造经验。威夏科技的注射针畅通性测试仪得到了国家药品医疗器...
规格 GB15811 用途 针尖穿刺试验 尺寸 10*8厘米 使用范围 注射针 采血针 留置针等医用针管 单位 盒/50张左右 交易保障 买家保障 卖家承诺履约合规诈骗保赔,保障商品交易安全 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而...
一、概述 一次性使用无菌注射针刺穿力测试仪依据GB 15811等相关国家标准进行设计和制造,旨在确保注射针在医疗应用中的安全性和有效性。该测试仪通过模拟临床实际穿刺过程,利用机械装置对固定好的注射针施加垂直于模拟组织材料的力,并记录下对应的力值变化情况,以此来判定注射针的穿刺力是否满足标准要求。二、主要组成...
GB15811-2016 标准对注射针针尖刺穿力的要求 刺穿力数值规定:根据注射针的公称外径不同,标准对刺穿力有着严格的数值限制。例如,公称外径在 0.3mm 至 0.6mm 的注射针刺穿力应不大于 0.70N;0.7mm 至 0.9mm 的注射针刺穿力应不大于 0.85N;1.1mm 至 1.2mm 的注射针刺穿力应不大于 1.15N。这一...
GB15811医用注射针针尖刺穿力测试仪的标准要求包括以下几个方面: 1. 试验速度:为了模拟实际注射过程中的速度,根据标准要求,试验速度应在一定范围内,以确保测试结果的准确性。 2. 模拟皮肤材料:用于测试的模拟皮肤材料应具有与真实皮肤相似的物理和化学性质,以使测试结果更接近实际情况。模拟皮肤材料的选用应符合相关标...
GB 15811-2016标准适用于针管公称外径为0.3mm至1.2mm(部分说法为0.18mm至1.2mm)的一次性使用无菌注射针。这些注射针通常与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适用于其他相适宜的注射器具配套使用,用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液。但该标准不适用于有独立标准覆盖的设备,如一次性使用牙科注射针...
GB 15811采血针管刚性测试仪---仪器概述 在医疗领域,采血针作为常见的医疗器械,其性能的稳定性和安全性直接关系到患者的健康与医疗质量。为了确保采血针在使用过程中能够保持稳定的刚性,从而避免在使用过程中出现断裂、弯曲等问题,采血针管刚性测试仪应运而生。本文将详细介绍一款符合GB 15811、YBB00092004-2015及GB...
文章由济南三泉智能科技有限公司提供 GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中,穿刺力测试是评估注射针性能的关键环节之一。评估一次性使用无菌注射针的穿刺力性能,确保其在使用时能够顺利且安全地穿透皮肤,既保证注射的顺利进行,又减少对患者的疼痛和损伤。测试设备 穿刺力测试仪:需具备高精度和稳定性,以...