(二)标准的主要内容及与 GB 15811-2016 的主要差异如下:本文件规定了针管公称外径为 0.18mm 至 1.2mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。本文件适用于与 GB 15810 一次性使用无菌注射器配套使用的注射针,也适合于其他相事宜的注射器具配套使用,作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本文件...
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针 星级: 14 页 GB 15811-2001; 一次性使用无菌注射针 星级: 14 页 GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针 标准 星级: 14 页 GB 15811-2001 星级: 20 页 (高清正版) GB 15811-2001 星级: 17 页 GB 15811-2001 星级: 20 页 (正版) GB 68-2000 星级: 8...
制作标准 GB15811-2016 数量 50片 硬度 邵氏A85±10 暴露面积 (加固后)等于Φ10mm 库存 1000 生产商 威夏 品牌 威夏 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价...
本标准规定了针管公称外径为0.3 mmw~1.2 mnma 的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。 本标准规定的注射针是与GB15810 一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下.肌肉.静脉等注射药液用。 本标准不适用于一次性使
ICS11.040.20 C31 中华人 民共和 国国家标准 — GB15811 2016 代替 — GB15811 2001 一次性使用无菌注射针 Sterileh odermicneedlesforsinleuse yp g ( : , ) ISO7864 1993NEQ 2016-06-14发布 2018-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 — GB15811 2016 目 ...
一、测试目的 连接牢固度测试旨在确保注射针在使用过程中,针座与针管之间的连接不会因外力作用而松动或分离,从而保证注射过程的安全性和有效性。如果连接不牢同,可能导致药液泄漏、针管脱落等严重问题。二、测试标准 GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准对注射针的连接牢固度有明确的规定。该标准指出,注射针...
一、试验目的 注射针畅通性/流量试验旨在检测注射针的针孔是否畅通无阻,以及其在特定条件下的流量是否符合要求。这是确保注射针能够安全、有效地输送药液的重要步骤。二、试验装置 根据GB 15811-2016标准,注射针畅通性/流量试验装置通常包括以下几个部分:压力源:用于提供稳定的水压或气压,模拟实际注射过程中的压力...
开始测试:启动测试装置,使注射针以恒定速度垂直穿刺试验膜。在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图。注意:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜。结果记录:记录每次测试的详细数据,包括测试日期、测试人员、注射针规格、测试条件、最大穿刺力值等。四、判定标准 根据GB 15811-2016标准,最大穿刺...
1.样品准备:确保注射针样品符合GB 15811-2016标准要求,包括规格、材质、表面处理等方面。2.设备校准:检查穿刺力试验装置的工作状态,确保设备处于正常状态,传感器灵敏度准确。3.环境控制:将被测针和模拟皮肤在22°+2°C下放置至少24h,并在相同温度下进行测试,以消除温度对测试结果的影响。四、一次性使用无菌注射...
GB15811-2016注射针针尖强度穿刺力测试仪 一、产品名称 二、依据标准 ART500医用注射针针尖刺穿力测试仪依据标准《GB 15811-2016一次性使用无菌注射针》(ISO 7864:1993,NEQ)三、工作原理 通过刺穿力测试仪使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针针尖的刺穿力。四、测试装置图 ...