目的在于给出医用输液、输血、注射器具的化学分析方法。——第2部分:生物学试验方法。目的在于给出医用输液、输血、注射器具的生物学试验方法。鉴于GB/T 14233.1—2008已被诸多产品标准广泛引用,为避免由于标准条款号的改动而引起混乱,在本次修订中尽量保持与上一版标准的条款号对应,对需要修改的内容在原条款处进行了...
实验记录：要求详细记录实验过程和分析结果，以便进行质量控制和追溯。四、实施意义 实施GB/T 14233.1-2022标准对于保障医疗器械的质量和安全性具有重要意义。通过规范医用输液、输血、注射器具的化学分析方法，可以有效检测和控制产品的质量，降低因医疗器械问题导致的医疗事故风险。此外，该标准的实施还有助于提高我国医...
4.1.7 重量法恒重系指供试品连续两次炽灼或干燥后的重量之差不应超过0.3 mg。4.1.8 若无特殊规定，本文件所用玻璃容器均为硅硼酸盐玻璃容器。4.1.
《医用输液,输血,注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》的适用范围,规范性引用文件,术语和定义,通则及化学分析方法等进行了对比,分析了新旧两标准的主要差异,强调提高医疗器械化学性能安全性的重要性,为国内相关检测机构和生产销售企业提供新的技术指导和方法参考,为其正确理解和运用标准,准确判断产品质量提供帮助和...
GB/T 14233.1-2008的仪器谱信息,GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学
1998年 GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照使用。点击...
近日,由山东省医疗器械和药品包装检验研究院牵头修订的GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》(以下简称“新版GB/T 14233. 1”)发布,并将于2023年11月1日正式实施。GB/T 14233.1是医用医输液、输血、注射器具检验方法的系列标准之一,主要规定了相关化学分析方法包含检验液的...
GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 该标准旨在规范医用输液、输血、注射器具的化学分析方法，确保医疗器械的安全性和有效性。由国家标准化管理委员会发布，于2023年11月1日实施。适用于包括注射器、输液器、输血器等在内的相关一次性使用器具的化学分析。标准详细...
ICS11.040.20 CCSC31 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT14233.1 2022 代替 / — GBT14233.1 2008 、 、 医用输液 输血 注射器具检验方法 : 第 部分 化学分析方法 1 , , — Testmethodsforinfusion transfusion inectioneuimentsformedicaluse j q p : Part1Chemicalanalsismethods y 2022-10-12发布 2023...
《GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》本标准规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本标准适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。 状态:作废