结论 符合GB 15810-2019标准要求的一次性注射器,在负压法测试中应表现出良好的密合性,确保在使用过程中不会出现泄漏或活塞脱离芯杆的情况。 目前三泉中石的检测仪器符合GB 15811-2001、GB 15810-2019标准要求,可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的多项高精度检测,包括但不限于注射器活塞滑动...
因此,滑动性能成为各厂家在生产与质量控制过程中必须重点关注的指标之一。 为了确保注射器的滑动性能符合行业标准,国家标准GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》明确规定了注射器的滑动性能测试要求和具体的试验方法。三泉中石提醒通过这些标准化测试,可以准确评估注射器的使用可靠性,确保产品在临床使用中的高效性与安全性...
通过明确范围,GB15810-2019为一次性使用无菌注射器的生产、质量控制和市场监 位管提供了明确的指导和依据。这有助于确保市场上的一次性使用无菌注射器符合统一的 安全和性能标准,从而保障患者的安全和健康。 m ON 2规范性引用文件 2.1引用标准 GB/T1962.1GB/T14233.1—2018 ...
GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》国家标准解读, 视频播放量 729、弹幕量 0、点赞数 4、投硬币枚数 2、收藏人数 11、转发人数 2, 视频作者 会动的坏坏呀, 作者简介 ,相关视频:GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》标准解读,GB T 14233.1-2022标准解读,2024
确保产品质量得到有效监控。GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》国家标准的实施，对于规范和指导一次性使用无菌注射器的生产和质量控制具有重要意义。企业应当严格遵守该标准的各项要求，加强原材料控制、生产工艺控制和检验检测控制，确保产品质量符合标准要求，为广大患者提供安全、有效的器械产品。
《一次性使用无菌注射器GB+15810-2019》详细解读.pptx,《一次性使用无菌注射器GB 15810-2019》详细解读;;;1.1 标准的适用范围;;;GB/T 1962.1;;;3.1 一次性使用无菌注射器;;;针管保护套或防护装置 用于保护针头,防止在使用前被污染或损坏。 芯杆 连接活塞并用于推动
GB 15810是关于一次性使用无菌注射器的国家标准,该标准对注射器的各项性能检测有明确要求。以下是关于GB 15810一次性使用无菌注射器检测的一些关键信息: 一、标准概述 标准号:GB 15810-2019 实施日期:2020年11月1日 主要起草单位:上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、上海市医疗器械检测...
GB 15810-2019是一次性使用无菌注射器的国家标准。对于这类注射器的密合性正压测试,其主要的目的是为了检测在受到正向压力时,注射器的活塞或密封圈是否会出现泄漏。这种测试是确保注射器质量和安全性的重要环节。 在进行密合性正压测试时,一般会使用专用的正压测试仪来进行操作。首先,会将注射器内抽入一定量的水,...
GB 15810-2019 被代替标准 GB 15810-2001 适用范围 本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称注射器的命名,物理要求,化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器...
GB 15810-2019 英文版(www.GB-GBT.cn): Sterile syringes for single use GB 15810-2019: 一次性使用无菌注射器 1 范围 本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。