以下是对医用注射器滑动性测试仪 GB 15810-2019 标准的解读:测试目的:该标准中注射器滑动性测试的主要目的是确保注射器在使用过程中的安全性和可靠性,避免因滑动性能不良导致的药物释放不准确或其他使用问题,保障患者的用药安全和治疗效果。测试内容:初始力测试:测试开始移动活塞所需的力量,即活塞从静止状态开始...
滑动性能测试:使用专用测试仪模拟注射器使用过程,测量并记录活塞组件的运动轨迹和所产生的力。测试用水温度保持在 18℃-28℃,机械试验装置需能固定住被测注射器,并推动活塞组件保持恒速运动,且能够记录活塞组件运动产生的力,精度为全标尺读数的 1%.密合性测试:包括正压法和负压法。正压法是注射器吸入公称容量...
GB 15810-2019一次性使用无菌注射器 星级: 29 页 GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 星级: 28 页 GB 15810-2019一次性使用无菌注射器 星级: 32 页 GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 星级: 28 页 GB15810-2019 一次性使用无菌注射器 星级: 40 页 GB 15810-2019一次性使用无菌注射器 星级: ...
根据GB15810-2019一次性使用无菌注射器标准要求的试验方法,在活塞被完全推人至外套底端﹐注射器的最大残留容量应符合表1的要求。2、器身密合性 注射器器身密合性正压测试仪试验原理:用注射器抽吸水,密封注射器锥孔后,芯杆位于相对于外套最不利方向上,施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄漏。根据注射器受...
GB 15810-2019是关于一次性使用无菌注射器的国家标准,其中对注射器的器身密合性有明确的检测要求。器身密合性,即注射器的密封性能,是确保注射器在使用过程中不会发生液体泄漏的关键指标。以下是对GB 15810-2019中一次性使用无菌注射器器身密合性-液体泄漏的科普:一、检测目的 器身密合性检测旨在评估注射器在...
GB 15810-2019是中国国家标准,专门针对注射器的滑动性能进行测试。该标准主要目的是确保注射器在使用过程中的安全性和可靠性,避免因滑动性能不良导致的药物释放不准确或其他使用问题。以下是GB 15810-2019标准中与滑动性能相关的一些测试要求的概述:滑动阻力测试:测试注射器活塞在气体环境中滑动时的阻力。通常需使用...
注射器密封性正压测试仪通常依据GB 15810《一次性使用无菌注射器》标准中的相关要求设计制造。该标准规定了一次性使用无菌注射器的技术要求和测试方法,包括密合性测试。在测试中,需要按照标准规定的方法对注射器进行加压和检测,以评估其密合性。三、测试步骤 将要检测的注射器插入测试仪的测试头中。通过测试仪的按键...
GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》的标准要求与测试原理 1.原理 注射器的滑动性能测试通过机械试验装置来完成,主要目的是从注射器中排出液体,并记录活塞组件在运动过程中所产生的力。该测试能够全面反映注射器活塞的滑动性能、密封性及注射过程中的摩擦力等重要性能指标。通过测试结果,能够评估注射器是否符合规定的...
准备待测试的一次性使用无菌注射器及其鲁尔圆锥接头,确保未使用过且处于良好状态。准备标准钢制外圆锥或内圆锥接头,尺寸应符合GB 15810-2019标准的规定。确保所有连接部件干燥无杂质,将被测圆锥接头与标准接头连接,确保连接双方干燥且紧密。按照标准规定的测试方法和参数进行测试,记录测试结果。五、合格判定 根据GB ...
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器滑动性能测试仪:产品特点 本文由山东普创工业科技有限公司提供 GB15810-2019《-次性使用无菌注射器》标准中明确规定了注射器的滑动性能测试要求和具体的试验方法。以下是对GB15810-2019-次性使用无菌注射器滑动性能测试仪的详细解析:一、测试目的 注射器的滑动性能测试旨在评估活塞在...