GB 15810-2019一次性使用无菌注射器 星级: 29 页 GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 星级: 28 页 GB 15810-2019一次性使用无菌注射器 星级: 32 页 GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 星级: 28 页 GB15810-2019 一次性使用无菌注射器 星级: 40 页 GB 15810-2019一次性使用无菌注射器 星级: ...
通过明确范围,GB15810-2019为一次性使用无菌注射器的生产、质量控制和市场监 位管提供了明确的指导和依据。这有助于确保市场上的一次性使用无菌注射器符合统一的 安全和性能标准,从而保障患者的安全和健康。 m ON 2规范性引用文件 2.1引用标准 GB/T1962.1GB/T14233.1—2018 ...
器身密合性检测对于确保一次性使用无菌注射器的质量和使用安全至关重要。合格的密封性能可以防止药液外泄,避免交叉感染,保障患者的生命安全和健康。GB 15810-2019标准对一次性使用无菌注射器的器身密合性提出了严格的要求,并规定了详细的检测方法和步骤。通过正压法和负压法两种检测方式,可以全面评估注射器的密封性能...
准备待测试的一次性使用无菌注射器及其鲁尔圆锥接头,确保未使用过且处于良好状态。准备标准钢制外圆锥或内圆锥接头,尺寸应符合GB 15810-2019标准的规定。确保所有连接部件干燥无杂质,将被测圆锥接头与标准接头连接,确保连接双方干燥且紧密。按照标准规定的测试方法和参数进行测试,记录测试结果。五、合格判定 根据GB 1...
GB15810-2019 一次性使用无菌注射器滑动性能测试仪:产品特点 本文由山东普创工业科技有限公司提供 GB15810-2019《-次性使用无菌注射器》标准中明确规定了注射器的滑动性能测试要求和具体的试验方法。以下是对GB15810-2019-次性使用无菌注射器滑动性能测试仪的详细解析:一、测试目的 注射器的滑动性能测试旨在评估活塞在...
例如,在进行滑动性能测试时,可以使用PMT-05医用注射器滑动性能测试仪;在进行密合性测试时,可以使用PMT-05医用注射器器身密合性性能测试仪等。 综上所述,GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》是一项重要的国家标准,它规定了注射器的各项性能要求和检测方法,为医疗器械的生产、检验和使用提供了有力的技术支撑。
1. 注射器公称容量(ml)2. 泄漏情况(无泄漏/泄漏位置)3. 压力衰减数据(kPa)4. 活塞连接状态5. 检测日期 本检测方法严格遵循GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准要求,通过量化指标确保注射器在临床使用中的安全性和可靠性。建议检测实验室定期进行设备校准,确保检测数据的准确性和可重复性。
GB 15810-2019标准对一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头的连接强度测试进行了详细规定。一、测试目的 评估圆锥接头的连接牢固度,确保在使用过程中不会出现意外分离,保障医疗过程的安全性和有效性。二、测试设备 通常使用专门的测试设备,如LCCT-01A型鲁尔接头综合性能测试仪,该设备能够模拟实际使用过程中的连接和分离...
GB 15810-2019标准|一次性注射器滑动性测试要求说明 文章由济南三泉智能科技有限公司提供 一次性注射器滑动性测试要求 评估活塞在注射器内移动的顺畅度,确保注射器在使用过程中活塞滑动时无卡滞和异常声响,推、拉活塞的力应均匀,并符合标准规定的最大力值。测试步骤 准备阶段:将注射器芯杆移动至基准线位置。排水...
以下是对医用注射器滑动性测试仪 GB 15810-2019 标准的解读:测试目的:该标准中注射器滑动性测试的主要目的是确保注射器在使用过程中的安全性和可靠性,避免因滑动性能不良导致的药物释放不准确或其他使用问题,保障患者的用药安全和治疗效果。测试内容:初始力测试:测试开始移动活塞所需的力量,即活塞从静止状态开始...