GB 15811-2016标准明确适用于一次性使用无菌注射针,无论是普通的注射器配套用注射针,还是专用于特定药物注射(如胰岛素注射等)、特定部位注射(如皮内试验针等)的注射针,只要是属于一次性使用且需要保持无菌状态用于人体注射操作的,都必须严格遵循该标准的各项要求。其涉及的医疗场景包括医院的各个科室(如内科、外科、儿...
GB15811-2016 是关于一次性使用无菌注射针的技术要求和测试方法的中国国家标准。其中，注射针穿刺力测试是该标准中的重要内容，以下是相关介绍：测试目的：评估注射针刺入材料（如模拟皮肤或橡胶塞等）的力，确保针头在使用过程中的易用性和患者的舒适度，保证注射针的安全性和有效性。测试仪器要求：力值测量精度：...
一、测试目的 连接牢固度测试旨在确保注射针在使用过程中，针座与针管之间的连接不会因外力作用而松动或分离，从而保证注射过程的安全性和有效性。如果连接不牢同，可能导致药液泄漏、针管脱落等严重问题。二、测试标准 GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准对注射针的连接牢固度有明确的规定。该标准指出，注射针...
三、注射针针尖刺穿力 注射器注射针针尖的穿刺力大小是否合适，直接影响到其使用适应性能，此项检测可用刺穿力试验仪使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的穿刺力。GB15811-2016附录B中对注射针针尖刺穿力试验方法有详细的介绍。刺穿力测试装置技术指标：1、直线驱动速度:50mm/min...
GB15811－2016 标准对注射针针尖刺穿力的要求 刺穿力数值规定：根据注射针的公称外径不同，标准对刺穿力有着严格的数值限制。例如，公称外径在 0.3mm 至 0.6mm 的注射针刺穿力应不大于 0.70N；0.7mm 至 0.9mm 的注射针刺穿力应不大于 0.85N；1.1mm 至 1.2mm 的注射针刺穿力应不大于 1.15N。这一...
在医疗领域,注射针的质量和安全性至关重要,而注射针针尖刺穿力是衡量其性能的关键指标之一。GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准为注射针的生产、检测和使用提供了明确的规范和要求,注射针针尖刺穿力测试仪则是确保注射针符合该标准的重要工具。 GB15811-2016 标准对注射针针尖刺穿力的要求 刺穿力数值规定:...
GB15811－2016注射针针尖强度穿刺力测试仪 一、产品名称 二、依据标准 ART500医用注射针针尖刺穿力测试仪依据标准《GB 15811-2016一次性使用无菌注射针》（ISO 7864:1993,NEQ)三、工作原理 通过刺穿力测试仪使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针针尖的刺穿力。四、测试装置图 ...
中华人民共和国国家标准 GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 Sterile hypodermic needles for single use (ISO 7864 : 1993 , NEQ) 2016-06-14 发布 2018-01-01 实施 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
GB 15811-2016规定了针管公称外径为0.18mm至1.2mm(也有说法为0.3mm至1.2mm)的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求和试验方法。该标准适用于与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用的注射针,也适用于其他相适宜的注射器具配套使用,作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。但不适用于有独立标准覆盖...
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针流量检测要求说明 文章由济南三泉智能科技有限公司提供 GB 15811-2016标准适用于针管公称外径为0.3mm至1.2mm（部分说法为0.18mm至1.2mm）的一次性使用无菌注射针。这些注射针通常与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适用于其他相适宜的注射器具配套使用，用于人体皮内、皮...