3.4 全球主要企业总部及GalNAc-siRNA 药物市场分布 3.5 全球主要企业GalNAc-siRNA 药物产品类型及应用 3.6 全球主要企业开始GalNAc-siRNA 药物业务日期 3.7 全球行业竞争格局 3.7.1 GalNAc-siRNA 药物行业集中度分析:2023年全球Top 5厂商市场份额 3.7.2 全球GalNAc-siRNA 药物第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份...
这一数据表明,siRNA 药物的研发活动非常活跃,未来有望推出更多有效的治疗方案。在过去的一年中,鼎泰团队对已上市的 6 款 siRNA 药物的上市历程和临床开发路径进行了汇总,汲取了很多关于 siRNA 药物研发过程中的宝贵经验,并将其融入到后续 siRNA 新药的研发服务中,有望为后续产品的开发提供前车之鉴,加快药物的研发并...
近日,苏州瑞博生物技术股份有限公司的RBD1016(SR016)注射液在国内获得临床试验研究默示许可。 RBD1016(SR016)注射液作为首个基于瑞博RIBO-GalSTARTM肝靶向递送技术开发的旨在治疗乙型肝炎的GalNAc缀合siRNA药物,RBD1016可以覆盖中国以及欧美乙肝患者中占绝大多数的A-E和I基因型乙肝患者;非临床研究显示可以高效、长效降...
近日,由首都医科大学附属北京友谊医院承担的首个国产GalNAc-siRNA乙肝治疗药物——HT-101注射液的I期临床试验正式启动。此举标志着在探索乙肝功能性治愈的道路上,来自中国的创新力量正在朝着国际领先位置奋勇追赶。 据2021年中国疾病预防控制...
非临床筛选可以在动物模型中以高剂量鉴定具有最小毒性的GalNAc-siRNA,因受体容量高,对肝脏内源性底物几乎没有干扰,对其他组织没有明显影响。 2GalNAc-siRNA药物非临床毒性特征 通过检索同类品种在研情况及已上市GalNAc-siRNA药物安全性数据,结合本机构在siRNAs药物中非临床研究中的实践,汇总发现siRNA安全性的主要表现为...
格隆汇12月23日丨石药集团(01093.HK)发布公告,集团自主研发的化学1类新药SYH2062注射液(双链小干扰RNA(siRNA)药物)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙醯半乳糖胺(GalNAc)递送的siRNA药物,可以靶向抑制血管紧张素原(AGT),适用于治疗高血压。该产品通过优化序列和化学...
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司专注于探索及开发创新药物,用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术: 多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc RNAi递送平台GalAhead™,Sirnaomics已建立非常丰富的候选药物管线。目前首款...
VIR-2218是一种正在研究的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸(siRNA)疗法药物,采用增强稳定化学加(ESC+)技术研制,此方法既保持了增强体内效力所需的代谢稳定性,同时还减少了序列匹配的脱靶效应。VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒(HBV)保守的X区域,设计用于沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本,包括cccDNA和整合...
乙肝患者好消息,新药HT-101仅两针,48周助力表面抗原转阴HT-101注射液正是一款GalNAc偶联的siRNA创新药物,其通过干扰乙肝病毒的mRNA,破坏其作为转录后的翻译模板功能,阻止相关病毒蛋白合成,从而抑制乙肝病毒颗粒形成,用于慢性乙型肝炎病毒感染治疗。HT-101注射液已在中国完成了针对健康志愿者的全部研究以及针对慢性乙肝患者...
RBD1016注射液是一款由苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物)开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研 siRNA 疗法药物。该药采用 N-乙酰氨基半乳糖(GalNAc)递送技术靶向肝脏的,靶向HBV的X基因保守区,通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用,具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及其他抗原的能力...