FS-1502具有良好的耐受性和安全性。眼、肺毒性发生率低,不良反应的严重程度较轻。且FS-1502显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,在1.0 mg/kg及以上剂量下ORR为40.6%,在RP2D下ORR为66.7%。 FS-1502 PK结果提示Q3W的治疗方案更合适。FS-1502...
FS-1502属于新一代定点偶联裂解型抗体偶联药物,在单抗轻链末端定点偶联连接子和细胞毒素MMAF,存在明显的肿瘤组织高分布特征,连接子的稳定性更高,能特异性的在HER2阳性肿瘤组织中释放毒素MMAF,特异性杀伤肿瘤细胞,减少了对正常组织的毒性。一项...
FS-1502具有良好的耐受性和安全性。眼、肺毒性发生率低,不良反应的严重程度较轻。且FS-1502显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,在1.0 mg/kg及以上剂量下ORR为40.6%,在RP2D下ORR为66.7%。 FS-1502 PK结果提示Q3W的治疗方案更合适。FS-1502的一系列针对包括乳腺癌、胃癌和结直肠癌等实体瘤的临床试验正在进行中。 研究...
FS-1502作为复星医药自主研发的创新型定点抗体偶联药物,在单抗轻链末端定点偶联连接子和细胞毒素MMAF,存在明显的肿瘤组织高分布特征,连接子的稳定性更高,能特异性的在HER2阳性肿瘤组织中释放毒素MMAF,特异性杀伤肿瘤细胞,减少了对正常组织的毒性。一项由徐兵河院士牵头的多中心1期研究评估了FS-1502的安全性,并进行了初步...
代号:FS-1502 靶点:HER2 美国首次获批时间:尚未获批 中国首次获批时间:尚未获批 临床数据 在这项Ia期试验中,总共纳入了67例HER2阳性、不耐受或没有标准治疗的实体瘤患者,其中,64例为乳腺癌,3例为其它实体瘤。入组的患者接受以0.1mg/kg为起始剂量的FS-1502治疗,28天静脉滴注一次,随后基于药代动力学(PK)分析及...
在这项Ia期试验中,总共纳入了67例HER2阳性、不耐受或没有标准治疗的实体瘤患者,其中,64例为乳腺癌,3例为其它实体瘤。入组的患者接受以0.1mg/kg为起始剂量的FS-1502治疗,28天静脉滴注一次,随后基于药代动力学(PK)分析及安全性,1.0 mg/kg剂量组开始,每21天给药一次,静脉滴注。
在这项Ia期试验中,总共纳入了67例HER2阳性、不耐受或没有标准治疗的实体瘤患者,其中,64例为乳腺癌,3例为其它实体瘤。入组的患者接受以0.1mg/kg为起始剂量的FS-1502治疗,28天静脉滴注一次,随后基于药代动力学(PK)分析及安全性,1.0 mg/kg剂量组开始,每21天给药一次,静脉滴注。
在这项Ia期试验中,总共纳入了67例HER2阳性、不耐受或没有标准治疗的实体瘤患者,其中,64例为乳腺癌,3例为其它实体瘤。入组的患者接受以0.1mg/kg为起始剂量的FS-1502治疗,28天静脉滴注一次,随后基于药代动力学(PK)分析及安全性,1.0 mg/kg剂量组开始,每21天给药一次,静脉滴注。
该阶段评估了FS-1502的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性,主要研究终点为剂量限制性毒性(DLTs)、最大耐受剂量(MTD)和2期推荐剂量(RP2D)。该阶段按3+3设计,根据对药代动力学、药效学、安全性和疗效的全面评估后进行剂量递增决策。 参加1b期研究的为HER2阳性乳腺癌患者,既往抗HER2治疗失败并接受过...
协变量对FS-1502按照体重给药后ADC稳态PK参数的影响 *** 关于FS-1502 FS-1502 属于新一代定点偶联裂解型ADC类创新药,由曲妥珠单抗生物类似物HLX45-mAb,通过酶联和偶联的方式与带有毒素MMAF的小分子结构Linker-MMAF连接形成的抗体偶联药物,在HLX45-mAb单抗轻链末端定点偶联连接子和细胞毒素。