1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据库，包括本文之前已介绍的数据库。-02- 医疗器械产品分类数据库 Product Classification 在医疗器械产品分类数据库查询产品名，可查看产品的产品代码、部分适用标准、产品分类等级。下图以手术衣为例：点开任意产品...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 -02- 医疗器械产品分类数据库 Product Classification 在医疗器械产品分类数据库查询产品名,可查看产品的产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例: 点开任意产...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 -02- 医疗器械产品分类数据库 Product Classification 在医疗器械产品分类数据库查询产品名,可查看产品的产品代码、部分适用标准、产品分类等级。 下图以手术衣为例: 点开任意产...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。 2.该页面罗列FDA所有相关的数据库,包括本文之前已介绍的数据库。 医疗器械产品分类数据库 Product Classification 在医疗器械产品分类数据库查询产品名,可查看产品的产品代码、部分适用标准、产品分类等级。
使用Product Classification数据库查询886.4150。 https://www.accessdata.fda.gov/s/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm 发现其中有6个Produce Code。 再点开具体介绍,看看自己的产品与哪个Product Code相符合。比如,第一个HKP。 打开可以发现更细节信息。比如:提交方式 Submission Type(510K),GMP豁免(No),第三...
使用Product Classification数据库查询886.4150。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm 发现其中有6个Produce Code。 再点开具体介绍,看看自己的产品与哪个Product Code相符合。比如,第一个HKP。 打开可以发现更细节信息。比如...
在首页搜索栏输入“guidance”,或使用以下链接:https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents。 可查询各领域fda的指南,包括产品特定指南、不良事件相关指南等。2.3 产品分类查询 使用以下链接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/classification.cfm。 输入产品关键...
使用Product Classification数据库查询886.4150。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm 发现其中有6个Produce Code。 再点开具体介绍,看看自己的产品与哪个Product Code相符合。比如,第一个HKP。 打开可以发现更细节信息。比如:提交方式 Submission Type(510K),GMP豁免(No)...
16 /regulatory-information/search-fda-guidance-documents/reprocessing-medical-devices- health-care-settings-validation-methods-and-labeling. 6 Contains Nonbinding Recommendations Draft – Not for Implementation 222 · Complete device identification and description, including product code and review 223 panel;...