美国《FDA食品安全现代化法》配套措施之一《人类食品现行良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施》国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局国家质量监督检验检疫总局标准法规研究中心国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局国家质量监督检验检疫总局标准法
美国《食品安全现代化法》(FSMA)法案的7个配套法规中,首先发布、首先实施的就是《人类食品预防性控制措施法规》(21 CFR Part 117,简称PC法规),可见PC法规的重要性和基础性。 我个人认为PC法规首先体现了FDA对食品安全管理70年以来重大改革的核心理念:预防为主。整个PC法规围绕的也是怎样通过危害分析来采取必要的...
食品FDA验厂,FDA食品工厂检查 随着美国食品安全现代化法案(FSMA)及其配套法规的逐步深入实施,美国FDA加大对境外输美食品企业实施检查,以此提高供给美国的食品安全。全球输美食品企业受到来自美国FDA现场检查的频率也越来越高。 117法规(即21 CFR Part 117 Current Good Manufacturing Practices and Hazard Analysis and Ris...
FDA认证号：美国采购商、零售商及消费者公认的“安全背书”，显著提升产品溢价能力；邓白氏编码：全球200+国家通用的企业“信用身份证”，助力打通国际供应链。贝斯通核心优势 精准合规：深度解析FDA 21 CFR Part 117等法规，规避技术性贸易壁垒；极速响应：邓白氏编码3工作日极速下发，FDA注册5天完成，远超行业平均效...
人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制(21 CFR Part 117) 现场检查要点(以美国为例) 文件审核(原料采购及检验记录;设备校准及更换记录;批次生产记录等) 现场环境(生产车间及仓库的卫生条件、管道走向、设备运行条件等) 生产过程(设备清洗和消毒程序;关键控制点的监控;生产异常处理等) ...
1、法规21CFR(Code of FederalRegulations): 2、21 CFR Part 130:涉及食品标准的建立、审查和合规要求,包括食品添加剂、营养成分声明、标签命名等。 3、21 CFR Part 117:针对食品生产、加工和包装的现行良好生产规范(cGMP)。 4、21 CFR Part 112:针对新鲜水果和蔬菜的生产及包装的食品安全要求。
21 CFR Part 117 - Food GMPs - Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food Over 88 pages of GMP Regulations for the Human Food Industry. The requirements for food facilities to follow to ensure the safety and quality of human food. ...
CFR Part 117）。进口草药食品需要FDA食品工厂注册（FSVP）。FDA注册流程确定产品类别（膳食补充剂/OTC药品/食品）。符合cGMP要求，确保产品生产符合FDA法规。进行FDA工厂注册（如适用）。提交必要的文件（NDI通知、OTC注册、食品工厂注册等）。符合FDA标签要求（不能虚假宣传）。通过FDA检查（FDA可能进行现场审查）。
精准合规:深度解析FDA 21 CFR Part 117等法规,规避技术性贸易壁垒; 极速响应:邓白氏编码3工作日极速下发,FDA注册5天完成,远超行业平均效率; 零风险承诺:3000+成功案例支撑,注册通过率100%。 二、贝斯通全链路服务:从“申请”到“通关”一步到位 1. 邓白氏编码(D-U-N-S)极速办理 ...
21 CFR Part 117 - Food GMPs - Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food Over 88 pages of GMP Regulations for the Human Food Industry. The requirements for food facilities to follow to ensure the safety and quality of human food. Medical Device GCP - 21 CFR 11, ...