美国《FDA食品安全现代化法》配套措施之一《人类食品现行良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施》国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局国家质量监督检验检疫总局标准法规研究中心国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局国家质量监督检验检疫总局标准法
21CFR part117 法规培训试题 培训日期: 年月日 姓名: 部门: 成绩: 一、不定项选择题(每题 5 分共 50 分) 1、美国《FDA 食品安全现代化法》 (FSMA)首个配套法规《人类食品现 行良好操作规范和危害分析以及基于风险的预防控制措施》(117 法规)发布 日期。 ( B ) A. 2016 年 10 月 17 日 B. 2015...
CFR 117解读 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防 性控制措施21CFR117解读 目录 一、导言 二、时间表 三、法规B部分（cGMP）解读 四、法规C部分（危害分析及预防性控制措施）解读 五、法规G部分（供应链计划）解读 六、法规全文（中英文对照）七、问题汇编 八、资源链接 九、附图 ...
为适应膳食补充剂国际市场和监管法规的变化,通过熟悉市场准入法律法规,克服贸易壁垒是出口企业成功进入目标市场和开拓品牌的重要方式之一。 NSF的膳食补充剂联邦法规CGMP及食品安全现代法案FSMA 配套法规培训,内容涵盖:21 CFR PART 111,《现行膳食补充剂制造、包装、标识及储存管理规范》及21 CFR PART 117,《人类食品现行...
三、21 CFR Part 111 CGMP认证FDA 21 CFR 111--膳食补充剂良好生产规范,它提供了一套过程、程序和文件体系以确保产品符合其标签标识的特性、含量、组成、质量和纯度。用于膳食补充剂的生产、包装、标签和储存操作的现行良好操作规范。四、21 CFR Part 117 CGMP认证...
The definitions and interpretations of terms in section 201 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act apply to such terms when used in this part. The following definitions also apply: Ask a legal question, get an answer ASAP! Click hereto chat with a lawyer about your rights. ...
用于实时配置、采集和显示数据的软件:255 个 Modbus 地址,用于 ETHERNET KIMO Classe 310 和 RF Kistock 传感器 操作系统符合 21 CFR Part 11 的要求 AKIVISION 软件 AKIVISION 数据采集系统是专门为监测空气流动状况而开发的。它非常适用于空气参数的过程监测和控制: 温度- 湿度 - 压力 - 风速 - 气流 AKIVISIO...
接收设施指受本章第 117 部分 C 和 G 部分或本章第 507 部分C 和 E部分约束的设施,并且制造/加工从供应商处获得的原材料或其他成分。 美国所有人或收货人指在美国入境时拥有该食品、已购买该食品或已书面同意购买该食品的在美国的人。 非常小的进口商方法: ...
1、Title21-ChapterIfSubchapterAfPart11TITLE21FoodandDrugs食品和药品CHAPTERIFOODANDDRUGADMINISTRATION,DEPARTMENTOFHEALTHANDHUMANSERVICES食品药品管理局,卫生福利部SUBCHAPTERAGENERAL通贝UPART11ELECTRONICRECORDS;ELECTRONICSIGNATURES电子记录,电子签名Sec.11.1Scope范围(a) Theregulationsinthispartsetforththecriteriaunderwhich...
except that the definitions and terms in parts 110 and 117 do not govern such terms where such terms are redefined in this part and except that the terms facility, hazard, and manufacturing/processing in parts 110 and 117 do not govern such terms where used in this part. The following defi...