21CFRPART117 美国联邦法规第21章117部分 PART117—CURRENTGOODMANUFACTURINGPRACTICE,HAZARDANALYSIS, ANDRISKBASEDPREVENTIVECONTROLSFORHUMANFOOD 117---适用于人类食品的现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 SubpartA—GeneralProvisions A部分---总则 117.1Applicabilityandstatus. 117.1适用范围和法律...
Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 1 FEDERAL REGISTER Part 117 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE, HAZARD ANALYSIS, AND RISK –– BASED PREVENTIVE CONTROLS FOR HUMAN FOOD Part 117 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施 法规全文(中英文对照) ...
食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防 性控制措施21 CFR 117解读 目 录 一、导言 二、时间表 三、法规 B 部分 (cGMP)解读 四、法规 C 部分 (危害分析及预防性控制措施)解读 五、法规 G 部分 (供应链计划)解读 六、法规全文 (中英文对照) 七、问题汇编 八、资源链接 九、附图 导 言 《食品...
21 CFR PART 117 美国联邦法规第21章117部分 PART 117—CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE, HAZARD ANALYSIS, AND RISKBASED PREVENTIVE CONTROLS FOR HUMAN FOOD 117---适用于人类食品的现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施Subpart A—General Provisions A部分--- 总则 117.1 Applicability and...
Title of Part 117B. Proposed Revisions for Consistency of 17、TermsC. Proposed Additions Regarding AllergenCross-ContactD. Proposed Revisions for ConsistencyWith the Definition of FoodE. Proposed Revisions To AddressGuidance in Current Part 110F. Proposed Editorial ChangesG. General Comments on Current...
CFR 117解读 食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防 性控制措施21CFR117解读 目录 一、导言 二、时间表 三、法规B部分（cGMP）解读 四、法规C部分（危害分析及预防性控制措施）解读 五、法规G部分（供应链计划）解读 六、法规全文（中英文对照）七、问题汇编 八、资源链接 九、附图 ...
《21CFR_part11_电子记录电子签名 中文翻译 2016年最新版》.pdf,联邦法规 章第款 21 11 电子记录;电子签名 目录 分章A 一般规定2 11.1适用范围3 11.2 实施3 11.3定义4 分章B—电子记录5 11.10封闭系统的管理5 11.30开放系统的管理7 11.50签名的显示7 11.70签名记录的关联
21 CFR part110-美国FDA食品生产企业GMP.pdf 美国FDA 食品生产企业 GMP(良好操作规范)法规 (21 CFR part110) A 总则 §110.3 定义 联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)第 210 节中术语的定义和解释适用于本法规的同类术语,下列定义亦同样适用: (a)酸性食品或酸化食品(Acid foods or acidified foods):...
2018/7/16 21 CFR Part (1)重新包装或以其他方式更换任何设备包装的容器,包装物或标签,以促进设备从原 始制造地点分配给最终交付或销售给最终消费者的人; (2)在外国机构制造的设备的初始进口; 要么 (3)启动由第二方制造的设备的规范,以便由发起规范的人随后进行商业分发。
FDA 医疗器械法规 CFR-2021-title21-vol8-part801.pdf,Pt. 801 21 CFR Ch. I (4–1–21 Edition) (iii) of this section, FDA will render a PART 801—LABELING decision within 45 days of the request for supervisory review. Subpart A—General Labeling Provisions (