最近肿瘤治疗圈子比较震撼的事情就是CART的问题了，美国食品和药物管理局FDA上周宣布，他们正在调查接受CART细胞疗法的患者出现继发性癌症的报告，这给CART疗法蒙上了一层阴影。因为过去十年来，CART被认为是彻底改变癌症治疗的一系列免疫疗法之一，这个治疗通过对患者的免疫T细胞进行重新编程，以进行识别和攻击癌细胞。CAR...
患上了继发性癌症，而且不仅仅是FDA警告的T细胞癌。对Carvykti早期试验参与者的长期随访发现，97人中有1...
其实，随着免疫检查点抑制剂，CAR-T细胞疗法在临床上的应用，意味着肿瘤免疫治疗时代已然到来，在带来某些癌种患者长期生存预后的获益之际，也要警惕新型药物导致的细胞因子释放综合征（CRS）的发生。这是更加明确的CAR-T产品所带来的安全隐患。细胞因子释放综合征（CRS）CRS是一种致命的失控的全身炎症反应，是全身免疫...
他们正在调查接受CART细胞疗法的患者出现继发性癌症的报告，这给CART疗法蒙上了一层阴影。因为过去十年来...
但是这并不是需要FDA立即停止这种疗法,CART细胞疗法对某些适应症的缓解率超过了90%,也就是这个屠龙少年即便是很多时候变成了恶龙,但是大部分时间他都是扮演英雄的角色,所有的癌症治疗都存在一定风险,但总体上来说,我认为CART细胞免疫疗法对肿瘤患者的益处是大于潜在的风险的。
一般在CART治疗期间会持续检测C反应蛋白,如果C反应蛋白水平升高则表明可能有初步的细胞因子风暴。 CRS的症状 CRS 的症状是由体内广泛的免疫反应引起的。不同的器官系统可能会受到一系列症状的影响。在某些情况下,CRS 会导致危及生命的心脏、肺、肾、肝脏和大脑功能的变化。 许多CRS 症状可能有其他原因。免疫治疗的...
CAR-T 疗法的先驱 Carl H. June[2]称，接受 CAR-T 疗法前接受过细胞毒性化疗的患者可能有相对较高...
8. CD19特异性CART细胞产品运行确认的特点:用■批CD19 scFv-lgG4 Hinge-CD28tm/4-1BB■-EGFRt_ ■慢病毒载体转导的CD4/EGFRt富集型和CD8/EGFRt富集型T细胞(再刺激和扩增后)的CD19特异性细胞溶解活性;用■批CD19 scFv-Lgg4 Hinge-CD28tm/4-1BB■-EGFRt_■慢病毒载体制备的CD4/EGFRt富集和CD8/EGFRt富...
三款CAR-T临床试验被FDA暂停致股价大跌 科济药业：并非针对工艺问题和临床数据 12月12日，科济药业（HK02171，股价6.57港元，市值38亿港元）公告，公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对...
FDA对CAR-T产品突然“发难”并非偶然。今年6月19日，免疫细胞疗法公司Arcellx宣布收到FDA的通知，要求其暂停用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者(rrMM)的CART-ddBCMA疗法的临床，原因是最近一位患者在接受治疗后死亡。而在11月20日，百时美施贵宝/2seventy bio的CAR-T疗法Abecma，三线治疗多发性骨髓瘤的补充适应...