点击Drug Approvals and Databases,出现下方界面,包括药品开发、临床研究、风险评估、药品注册与审评、药品信息数据库等资源,申请类型包括研究性新药(IND)申请、新药申请(NDA)、简略的新药申请(ANDA)、治疗性生物制品申请(BLA)、非处方药(OTC)的药物申请,为从事药物工作的人员提供申报表格以及提交要求。 具体介绍如下:...
网址:https://www.fda.gov/drugs/how-drugs-are-developed-and-approved/drug-and-biologic-approval-and-ind-activity-reports 图29 点击“图29”中“Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports”,检索药物批准信息。 图30 点击“图30”中“NDA and BLA ...
产品号批准日期Product Number Approval Date- 数据库说明: 1、本数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。
药品批准情况和数据库(Drug Approvals and Databases) 点击Drug Approvals and Databases,出现下方界面,包括药品开发、临床研究、风险评估、药品注册与审评、药品信息数据库等资源,申请类型包括研究性新药(IND)申请、新药申请(NDA)、简略的新药申请(ANDA)、治疗性生物制品申请(BLA)、非处...
点击“图29”中“Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports”,检索药物批准信息。 图30 点击“图30”中“NDA and BLA Approvals”,网址:https://www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approvals/nda-and-bla-calendar-year-approvals,按“图31”查询NDA和BLA(生物药)批准信息。
点击“图29”中“Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports”,检索药物批准信息。 图30 点击“图30”中“NDA and BLA Approvals”,网址:https://www./drugs/nda-and-bla-approvals/nda-and-bla-calendar-year-approvals,按“图31”查询NDA和BLA(生物药)批准信息。
点击“图29”中“Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports”,检索药物批准信息。 图30 点击“图30”中“NDA and BLA Approvals”,网址:https://www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approvals/nda-and-bla-calendar-year-approvals,按“图31”查询NDA和BLA(生物药)批准信息。
点击“图29”中“Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports”,检索药物批准信息。 图30 点击“图30”中“NDA and BLA Approvals”,网址:网页链接,按“图31”查询NDA和BLA(生物药)批准信息。 图31 点击“NDA and BLA Calendar Year Approvals”,在下载页,如“图32”所示,列表中“Y”代表按505(...
点击“图30”中“NDA and BLA Approvals”,网址:https://www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approvals/nda-and-bla-calendar-year-approvals,按“图31”查询NDA和BLA(生物药)批准信息。 图31 点击“NDA and BLA Calendar Year Approvals”,在下载页,如“图32”所示,列表中“Y”代表按505(b)(2)途径申报的...
网址:https://www.fda.gov/drugs/how-drugs-are-developed-and-approved/drug-and-biologic-approval-and-ind-activity-reports 点击“Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports”,检索药物批准信息。 点击“NDA and BLA Approvals”,查询NDA和BLA(生物药)批准信息。