2） 点击“图29”中“First Generic Drug Approvals”，可检索首个仿制药批准信息。点击药物名称，即可进入该药物的“Drugs @FDA Search”界面，可检索更多药物信息。
下拉至页面最底部,通过“图2”中“Drug Approvals and Databases”、“Drug Development and Review Process”等可获取FDA公开的药品信息。 ▲图-2 点击“图2”中的“Drug Approvals and Databases”进入药物批准和数据库(见图3)。本次将Drug Approvals and Databases中常用的检索数据库进行说明,大家可根据需要进行...
产品号批准日期Product Number Approval Date- 数据库说明: 1、本数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。
下拉至页面最底部,通过“图2”中“Drug Approvals and Databases”、“Drug Development and Review Process”等可获取FDA公开的药品信息。 ▲图-2 点击“图2”中的“Drug Approvals and Databases”进入药物批准和数据库(见图3)。本次将Drug Approvals and Databases中常用的检索数据库进行说明,大家可根据需要进行...
产品号批准日期Product Number Approval Date- 数据库说明: 1、本数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。
点击“图1”中“Drugs”进入药物检索页,网址:https://www.fda.gov/drugs,一般情况从“图2”中“Drug Approvals and Databases”可获取绝大多数FDA公开的原研药品信息。 图2 点击“图2”中的“Drug Approvals and Databases”进入药物批准数据库,网址:https://www.f...
点击Drug Approvals and Databases,出现下方界面,包括药品开发、临床研究、风险评估、药品注册与审评、药品信息数据库等资源,内容较丰富、全面,为广大药品工作者提供了诸多参考。 较常用的有Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) Search, Dissolution Methods Database Search, Drugs@FDA Search, Orange Book, ...
点击“图2”中的“Drug Approvals and Databases”进入药物批准数据库,网址:https://www./drugs/development-approval-process-drugs/drug-approvals-and-databases。页面如下,进入各数据库列表。 图3 1、 药物检索 点击“图3”中“Drugs @FDA Search”,网址:https://www.accessdata./scripts/cder/daf/index.cfm...
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 打开浏览器,输入“FDA”进入或打开链接网页链接,进入FDA主页,如“图1” 图1 点击“图1”中“Drugs”进入药物检索页,网址:网页链接,一般情况从“图2”中“Drug Approvals and Databases”可获取绝大多数FDA公开的原研药品信息。
截至目前,FDA已经批准44款新药上市,预计到2024年底,将会有51款创新药获得FDA批准,其中多款药物具有里程碑意义。 表1 Drug Approvals for 2024|FDA 数据来源:药智数据、公开资料整理 01 罕见病用药,取得显著进展 FDA已经获批的44款新药中,包括28款小分子药物和16款生物大...