如果您打算在家中使用 COVID-19 抗原检测,请准备好几项检测,以便您可以进行多次检测。 您无需每次都使用相同品牌的测试进行重复测试。 访问 At-Home OTC COVID-19 Diagnostic Tests 以获取 FDA 授权的所有家庭测试的列表,以及有关谁可以使用测试以及适用于什么年龄的更多信息。
The US Food and Drug Administration (FDA) has granted emergency use authorization (EUA) for the Cue COVID-19 Test for Home and Over The Counter Use (Cue OTC Test, Cue Health Inc). The Cue OTC Test is the first molecular diagnostic test available to consumers without a prescription. The ...
万孚生物5月5日晚公告，万孚生物美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）WELLlife™ COVID-19/Influenza A&B Home Test获得FDA的应急使用授权（EUA）。上述产品获得FDA EUA的OTC授权...
FDA 为应对美国高发的季节性呼吸道传染病，特开通应急使用授权(EUA)通道，万孚生物美国子公司的 WELLlife™ COVID-19/ Influenza A&B Home Test 在美国顺利完成性能评估，临床验证以及普通人群可用性评价，最终成功获得 FDA EUA 授权。万孚生物表示，上述产品获得 FDA EUA 的 OTC 授权后，需求者购买...
据Magigen IVD行业新闻报道,美国食品和药物管理局周三授予西门子Siemens Healthineers 的OTC非处方快速新冠抗原自检产品Clinitest Rapid COVID-19 Antigen Self-Test紧急使用授权EUA。该产品是通过美国RADx的ITAP计划申请的德国产品。 该产品采用色谱侧流免疫层析方法,定性检测14岁及以上有症状个人自采集的前鼻拭子样本,以...
证券时报e公司讯,万孚生物5月5日晚公告,万孚生物美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局(简称 “FDA”)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife COVID-19/Influenza A&B Home Test获得FDA的应急使用授权(EUA)。上述产品获得...
智通财经APP讯,万孚生物(300482.SZ)发布公告,公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd(以下简称“美国子公司”)近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife™ COVID-19 / Influenza A&B Home Test获得FDA的...
当地时间6月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过了Cue COVID-19分子测试(Cue COVID-19 Molecular Test)的上市授权。 该产品是一种分子核酸扩增检测(NAAT),旨在检测有上呼吸道感染体征和症状的成人的鼻拭子中存在的SARS-CoV-2病毒的遗传物质。该测试是首个通过传统上市前审查途径获得上市授权的COVID-19家用...
Jennings, SydneyPatient Care (Online)
2024年2月13日,Masimo公司宣布,其MightySat Medical指尖脉搏血氧仪成为第一款也是目前唯一一款获得FDA批准,可以在非处方(OTC)条件下直接售卖给消费者的医疗级脉搏血氧仪。 图片来源:网络 总部位于加州尔湾的Masimo公司利用其SET技术为OTC脉搏血氧仪提供支持,这项技术已经被全球众多医院和诊所采用。就在上个月,该公司还宣...