据阿斯利康(AstraZeneca)官网消息,2024年4月5日,一款重磅抗癌药-Enhertu®(DS-8201)获美国食品和药品监督局(FDA)批准,用于治疗既往接受过治疗的转移性HER2阳性实体瘤患者,作为首款获批的针对HER2阳性的泛实体瘤ADC药物,消息一出立即引爆抗癌圈。 Enhertu®真正发挥了其在转移性HER2靶向肿瘤中的潜力。简单来说,...
2024年4月5日，FDA加速批准了Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) ，用...
2024 年 4 月 5 日,FDA 加速批准了由第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(优赫得/T-DXd/DS-8201/Enhertu/fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性(免疫组化 [IHC] 3+)...
1. Liu K, Li M, Li Y, Li Y, Chen Z, Tang Y, Yang M, Deng G, Liu H. A review of the clinical efficacy of FDA-approved antibody‒drug conjugates in human cancers. Mol Cancer. 2024 Mar 23;23(1):62. doi: 10.1186/s1...
据阿斯利康(AstraZeneca)官网消息,2024年4月5日,一款重磅抗癌药-Enhertu®(DS-8201)获美国食品和药品监督局(FDA)批准,用于治疗既往接受过治疗的转移性HER2阳性实体瘤患者,作为首款获批的针对HER2阳性的泛实体瘤ADC药物,消息一出立...
今日,美国FDA宣布加速批准由第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)用于治疗不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+)实体瘤成年患者,这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。之前新闻稿指出,Enhertu是首款具有不限癌种适应...
详细阐述FDA批准的ADC 药物 Mylotarg 来自惠氏/辉瑞的Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)是全球第一个进入市场的ADC。它由重组人源化抗CD33 mAb(IgG4κ抗体hP67.6)组成,通过pH敏感的腙连接物共价连接到卡奇霉素衍生的有效载荷(N-acetyl-γ-calicheamicin1,2-dimethyl hydrazine dichloride ),如图4所示。 图4.Mylotarg(...
2024 年 4 月 5 日,FDA 加速批准了由第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(优赫得/T-DXd/DS-8201/Enhertu/fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性(免疫组化 [IHC] 3+)...
2024 年10月18日,美国FDA传来喜讯, 批准zolbetuximab (佐贝妥昔单抗,代号 IMAB362)联合含氟嘧啶和铂类化疗用于一线治疗治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌或胃食管交界腺癌患者。这款药物的大名为-- VYLOY™。 值得一提的是,早在3 月 26 日,这款药物已经在日本厚生劳动省 (MHLW) 获得全球...
13款FDA批准的ADC,依次交上成绩单 2022年,全球ADC药物销售额突破了70亿美元。 2023年,这一数字突破百亿大关,高达102亿美元! 据文献预测: 2026年,ADC药物的销售额将超164亿美元! 与化疗药物相比,ADC具有耐受性好、靶标识别准确、对非癌细胞的副作用小等优点,在治疗领域中占据着越来越重要的地位。目前,有13种...