今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获美国FDA批准，用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者需通...
当地时间1月 17 日,美国FDA宣布批准由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受...
近日,美国FDA宣布批准由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。3期试验结果显示,Datroway相较于化疗,可将患者的疾病进...
Adcetris最初由Seagen所开发，辉瑞通过收购Seagen获得了这款疗法。参考资料：[1] FDA approves brentuximab vedotin with lenalidomide and rituximab for relapsed or refractory large B-cell lymphoma. Retrieved February 12, 2025, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-...
13款FDA批准的ADC,依次交上成绩单 2022年,全球ADC药物销售额突破了70亿美元;2023年,这一数字突破百亿大关,高达102亿美元。据文献预测:2026 年,ADC 药物的销售额将超 164 亿美元! 与化疗药物相比,ADC具有耐受性好、靶标识别准确、对非癌细胞的副作...
由ADC Therapeutics开发的Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl)是一种CD19靶向ADC,适用于经过两线或多线全身治疗后的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),未另行指定的低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。它于2021年4月获得FDA的医疗用途加速批准。
截至2021 年 12 月 31 日,11 个 已被 FDA 批准的ADC最常用的linker- payload是vedotin,在 11 个获批用于治疗各种血癌和实体瘤的 ADC 中的 4 个使用vedotin。 Vedotin的专利由Seattle Genetics于2003年7月31日提交(US7659241)。其中 Mafodotin使用细胞payload 为MMAF,这是一种在 vedotin 中发现的 MMAE 类似物...
截至2021 年 12 月 31 日,11 个 已被 FDA 批准的ADC最常用的linker- payload是vedotin,在 11 个获批用于治疗各种血癌和实体瘤的 ADC 中的 4 个使用vedotin。 Vedotin的专利由Seattle Genetics于2003年7月31日提交(US7659241)。其中 Mafodotin使用细胞payload 为MMAF,这是一种在 vedotin 中发现的 MMAE 类似物...
据阿斯利康(AstraZeneca)官网消息,2024年4月5日,一款重磅抗癌药-Enhertu®(DS-8201)获美国食品和药品监督局(FDA)批准,用于治疗既往接受过治疗的转移性HER2阳性实体瘤患者,作为首款获批的针对HER2阳性的泛实体瘤ADC药物,消息一出立即引爆抗癌圈。 Enhertu®真正发挥了其在转移性HER2靶向肿瘤中的潜力。简单来说...
今日,美国FDA宣布加速批准由第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)用于治疗不可切除或转移性HER2阳性(免疫组化[IHC] 3+)实体瘤成年患者,这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。之前新闻稿指出,Enhertu是首款具有不限癌种适应...