美国孤儿药资格认定及批准上市情况分析。 2023 drug approvals: After a down year, FDA signs off on a bounty of new meds, including 7 from Pfizer. 太平洋证券- 2023 年 FDA 批准新药数量接近记录,创新机制成主流 强生、礼来等公司官网、FDA等公开资料。 免费领取药智数据VIP试用:https://vip.yaozh.com/...
1.https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023 2.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/2023-biological-license-application-a...
2023年,FDA共批准五款单抗及多肽药物上市,其中两款为国产药物,包括君实生物的特瑞普利单抗、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液,国产创新药出海正不断提速。 (1)特瑞普利单抗是君实生物旗下一款PD-1单抗,于2023年10月29日获FDA批准用于治疗一线鼻咽癌及既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻...
2023年美国FDA批准了Lamzede、Elfabrio、Pombiliti三个治疗代谢性疾病的重组蛋白酶,而治疗代谢性疾病的重组蛋白酶也是最近几年FDA批准新药的一个重点。 2023年美国FDA批准的另一个值得特别关注的药物是用于阿尔茨海默病治疗的Leqembi。 尽管LYFGENIA获得过美国FDA的罕见儿科用药指定,蓝鸟公司并没有能够因为LYFGENIA的研...
New Drug Therapy Approvals 2023 ,FDA *声明:本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息,并非也不会进行治疗或诊断方案推荐,也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏,欢迎沟通指出! -END- 医药前途汇,全球医药健康项目...
参考资料:Senior, M. Fresh from the biotech pipeline: record-breaking FDA approvals. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02166-7 版权信息 本文系AIDD Pro接受的外部投稿,文中所述观点仅代表作者本人观点,不代表AIDD Pro平台,如您发现发布内容有任何版权侵扰或者其他信息错误解读,请...
2023 drug approvals: After a down year, FDA signs off on a bounty of new meds, including 7 from Pfizer. 太平洋证券- 2023 年 FDA 批准新药数量接近记录,创新机制成主流 强生、礼来等公司官网、FDA等公开资料。 免费领取药智数据VIP试用:网页链接...
表.2023年美国FDA批准的新生物药概览 参考文献(可上下滑动): 1.https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023 2.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/2023-biological-lice...
资料来源: FDA官网 https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/ 免费领取药智数据VIP试用:https://vip.yaozh.com/introducemobile?tryout=1&ga_source=zimeiti&ga_name=yzw_wz
FDA new drug approvals in Q2 2023doi:10.1038/d41573-023-00117-6Lisa UrquhartNature Publishing Group UKNature Reviews Drug Discovery