2023 FDA approvals. Nat Rev Drug Discov.doi: doi.org/10.1038/d41573- [2] fda.gov/drugs/new-drugs [3] go.drugbank.com/ [4] Mullard A. FDA approves first-in-class AKT inhibitor. Nat Rev Drug Discov. 2024;23(1):9. doi:10.1038/d41573-023-00202-w [5] Kingwell K. γ-secretase...
2023年美国FDA批准了Lamzede、Elfabrio、Pombiliti三个治疗代谢性疾病的重组蛋白酶,而治疗代谢性疾病的重组蛋白酶也是最近几年FDA批准新药的一个重点。 2023年美国FDA批准的另一个值得特别关注的药物是用于阿尔茨海默病治疗的Leqembi。 尽管LYFGENIA获得过美国FDA的罕见儿科用药指定,蓝鸟公司并没有能够因为LYFGENIA的研...
• A-list:FDA拟在2023财年公布的指南文件; • B-list:FDA拟在2023财年资源许可的情况下发布的指南文件;以及 • Retrospective review list:将接受集中的回顾性审查的2013年、2003年、1993年和1983年发布的最终指南文件。 FDA CDRH 2023财年将发布以下7个最终指南 A-List: Prioritized Guidance Documents that ...
2.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/2023-biological-lic...
0.0001)。资料来源：FDA官网 https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/ 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表药智网立场。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。
参考资料:Senior, M. Fresh from the biotech pipeline: record-breaking FDA approvals. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02166-7 版权信息 本文系AIDD Pro接受的外部投稿,文中所述观点仅代表作者本人观点,不代表AIDD Pro平台,如您发现发布内容有任何版权侵扰或者其他信息错误解读,请...
结果显示,Capivasertib-氟维司群组的中位 PFS为7.3个月,安慰剂-氟维司群组为3.1个月(HR=0.50,p值< 0.0001)。 资料来源: FDA官网 https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/
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[1]追问|20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市 [2]2023 drug approvals: After a down year, FDA signs off on a bounty of new meds, including 7 from Pfizer. [3]FDA 首次批准的两款镰状细胞基因疗法对比与后续需要解决的问题 [4]基因泰克官网 [5]其他公开资料...
2.https://endpts.com/every-fda-drug-approval-from-2023-full-list-of-approved-new-drugs/ 责任编辑:豌豆射手 声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。